9月13日，傳來一個令眼科學界歡呼的重磅消息，美國FDA正式通過“全飛秒”手術對近視患者的治療許可。為什么說這是一個重磅消息呢？首先我們得知道什么是FDA？FDA全稱是Food and Drug Administration，即藥品食品監(jiān)督管理局，簡稱FDA，在美國是和FBI一樣萬眾矚目的部門。FBI是大名鼎鼎的聯(lián)邦調查局，主要負責調查犯罪、恐怖活動并保護美國安全。FDA則是審核和監(jiān)控美國的藥品、食品以及醫(yī)療技術。簡單說，F(xiàn)BI保證美國人的人身安全，F(xiàn)DA保障美國人的醫(yī)藥食品安全。

 

FDA具備最嚴格的審核監(jiān)查制度，要想通過FDA的認證是非常困難的。美國人有時候做事很認死理，這一次驗證“全飛秒”手術前前后后折騰了好幾年，使美國成為地球上最后一個認證并開展“全飛秒”手術的國家。FDA的通過表明“全飛秒”手術獲得了最為嚴格的認證，其安全性和有效性得到了有力的證明。
 

此次FDA在美國5個大型眼科醫(yī)療中心，對共計328名“全飛秒”手術的近視患者進行跟蹤調查，證實88%以上的患者在術后6個月能夠達到1.0以上的視力，確認了“全飛秒”手術的安全性和有效性。其實在中國，“全飛秒”手術的開展和療效已經(jīng)遠遠超過了美國。西南醫(yī)院眼科近視手術專家張辰星副教授表示，在西南醫(yī)院眼科接受“全飛秒”手術的近視患者中，接近90%在術后十天即可達到1.0以上視力，超過65%的患者在術后第一天就能獲得1.0以上的視力，這個數(shù)據(jù)已經(jīng)超越了FDA認證報告中的數(shù)據(jù)。究其原因，一個是因為我國的“全飛秒”手術臨床工作開展時間更早，開展力度更大；另外一個就是我們采用的飛秒激光設備更為先進。西南醫(yī)院眼科目前采用的“全飛秒”激光設備是全球最為先進的3.0版本，激光掃描更為精確、耗時更短，所以能夠獲得更好的療效。

 

這么好的手術是不是誰都可以做呢？張辰星副教授就這個問題做出了解釋，雖然手術已經(jīng)發(fā)展到了微創(chuàng)、精準、快速的階段，十分趨于完美，但任何手術都具有一定比例的風險和傷害，因此在適應癥的選擇上仍然需要謹慎的態(tài)度，對于具有器質性疾病、角膜發(fā)育異常、嚴重干眼以及抑郁傾向的患者是不適于這個手術的。所有近視患者都需要進行詳細的術前檢查和評估，以此判斷是否符合手術要求并制定個性化手術治療方案。我們相信，隨著時間的推移，“全飛秒”手術會越來越趨于完美。