新型冠狀病毒席卷全球,在一線工作人員和醫(yī)院努力與之病毒抗爭時,所需的醫(yī)療設備卻跟不上病毒的擴散速度。醫(yī)療設備從制作出廠到真正能投入使用需要一定的周期,于是,人們想起了3D打印技術,發(fā)展已有些年頭的3D打印是否真能成為新的希望?
近幾周以來,不少跨國企業(yè)、當地公司和各大學院,甚至是3D打印的個人愛好者一起聯合起來,組成了一個龐大的打印團隊。他們聚集在一起,以期通過使用3D打印機來制作抗疫所需的防護面罩、口罩、咽拭子甚至是呼吸機的零件,來填補醫(yī)療物資緊缺的空白。
惠普公司負責3D打印和數字制造的代理總裁雷蒙·帕斯特(Ramon Pastor)就表示:“3D打印技術的反應能力其實非???,從構思、設計、原型制作再到生產,所需的時間非常短。而對于相同的過程,傳統制造商可能要花費數天甚至數周才能生產出來。”
能使用3D打印的產品清單,也恰恰證明了3D打印技術具備緩解醫(yī)療供應危機的潛力。在過去的兩個月里,僅惠普一家公司就在其美國和西班牙的打印中心制作了50,000多種產品,并分發(fā)給了所需醫(yī)院機構。
除了剛需的防護面罩和口罩外,為了防止因手觸摸而感染細菌,惠普制作了可以用肘開關的門把手。此外,惠普還在開發(fā)可用于測試病毒的咽拭子,以及由3D打印部件制成的室外急救呼吸機,而這些設備將在未來幾周通過測試后投入生產。
民間自制醫(yī)療設備的舉動正蓬勃發(fā)展著,但3D打印技術離真正能填補醫(yī)療設備的空缺卻仍然有差距。
盡管有些醫(yī)院已經開始使用3D打印的產品來增加其供應庫存,但對于某些關鍵的醫(yī)療設備,如呼吸機等,3D打印出的產品仍存在一定的安全隱患。因此,醫(yī)院有關負責人可能無法放心使用這些產品。
同時,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的態(tài)度也非常謹慎。迄今為止,對于已提交的3D打印醫(yī)療設備的申請,僅批準了一小部分投入生產。
但FDA也在其官網上寫到:“在COVID-19公共衛(wèi)生緊急事件這一特殊期間,3D打印技術也許能幫助增加醫(yī)療設備的庫存,某些設備用3D打印的確也會更適合?!?/p>
1、“抗疫之戰(zhàn)”
負責3D打印的團隊以及部分醫(yī)學界人士,似乎對3D打印技術給予了很高的希望。
許多大學聯合圖書館,將有關的3D打印的設備都收集在了一起,也有3D打印的發(fā)燒友從家里搬來設備前來協助。一些規(guī)模較小的公司則開始與競爭對手進行合作,以加快生產醫(yī)療設備的速度。
在新澤西州紐瓦克市區(qū),一家擁有100臺3D打印機的3D打印商Tangible Creative,已經和在布魯克林市的競爭對手MakerBot進行合作,并一同與哥倫比亞大學聯合創(chuàng)建了名為Covid Makers Response的3D打印聯盟。該聯盟每天能制作約2,000個面罩,并由志愿者負責送往曼哈頓的30多家醫(yī)院。
Tangible的聯合創(chuàng)始人兼CEO Nevaris A.C.感慨到:“感覺現在就像在打仗一樣。”
而這只是這場全國性運動中的一部分?,F如今企業(yè)不管大小,有能力的都開始生產醫(yī)療設備。
美國主要的汽車制造商現已改為制造呼吸器、蘋果等科技公司正在設計防護面罩、制造手機配件和游戲硬件的公司也轉向生產面罩。大多數公司都是在現成的制造基地來進行生產,而福特表示他們會在先進制造中心來生產一次性口罩。
安東尼·科斯塔(Anthony Costa)是紐約市西奈山醫(yī)院的教授,也是醫(yī)療創(chuàng)新中心Sinai Biodesign的主管,該中心一直在幫助醫(yī)院采購3D打印設備,他提到:“在整個危難中,3D打印的有關聯盟真讓人有些嘆為觀止?!?/p>
他補充到:“在某種程度上他們是以眾包的方式來做這件事。每個擁有3D打印機的人都把機器從地下室里搬了出來,直到在整座城市里都布滿了他們的設備,來確保關鍵醫(yī)療組件的打印需求。”
本月初特朗普總統援引了《國防產品法》,以加快呼吸機和其他設備的生產。盡管如此,但大部分設備的交付時間仍要等到6月。
多數3D打印公司表示,盡管他們無法替代傳統的制造業(yè),但缺乏設備,醫(yī)護人員的生命都受到威脅,而3D打印技術相對較快并擁有良好的延展能力,是眼下最有效的解決方案。
3D打印公司Shapeways的CEO格雷格·凱斯勒(Greg Kessler)對此表示:“3D打印機的生產速度很快,因此能填補那些短期的供應鏈缺口……很顯然,這也是為什么3D打印技術在此時是最佳解決方案。”
一直以來,Shapeways生產出的面罩都分給了紐約的各家醫(yī)院,并且他們還在生產咽拭子,以及可供多個患者使用的呼吸機分配器。
2、3D打印并非完美
某些醫(yī)療設備相比其他醫(yī)療設備更容易生產,因此許多3D打印都集中在生產面罩這類設備上。
在加州大學舊金山分校的醫(yī)學中心,一位急診醫(yī)學教授和冠狀病毒負責人,珍妮·諾布爾(Jeanne Noble)在采訪中告訴CNN Business:“一般情況下,面罩要能舒適地貼合在額頭上,遮住口罩。并且不能太長,以免醫(yī)護人員俯視時會碰到自己的上胸部而妨礙工作。同時還要是塑料材質,因為塑料透明方便觀察病人。達到這些要求后,面罩就能正式使用了?!?/p>
而其他更基本的醫(yī)療設備如呼吸機和口罩等之所以難以投入生產,因為這些設備的制作要求比較特別,并且生產通常需要獲得FDA的批準。
但現在呼吸機變得越來越重要,特別是在美國的一些州,由于呼吸機嚴重短缺,一些患者會因此喪命。
“隨著感染人數不斷上漲,院方高層也開始深入了解3D打印技術,并思考呼吸機匱乏會將患者置于何種風險?”西奈山醫(yī)院的科斯塔醫(yī)生表示,“正如大家所知,呼吸機是用來維持生命的設備,但并不是隨便去某個商店買買零件就能拿來使用。作為醫(yī)生,我們要先對3D打印出來的某些東西進行研究試驗,符合要求了才能拿來使用。”
FDA也警示到,3D打印設備雖然可提供物理屏障保護,但卻不能完全保證能阻擋較小的液體或空氣中的顆粒。
根據FDA網站的描述:“3D打印面罩可能看起來更像傳統的PPE(個人防護用品),但是卻無法保證在隔絕性、耐流體性、過濾和控制感染方面提供同等水平的保護。”
FDA的一位發(fā)言人則表示,FDA聯合國家健康中心和美國退伍軍人事務部的一起評估了50份3D打印的生產申請。但目前為止,僅批準了一份口罩和八種面罩的申請用于臨床,以及另四種口罩用于社區(qū)使用。
該發(fā)言人補充到:“面對疫情,我們也想靈活多變,盡可能滿足醫(yī)療設備供給需求。大家提交的生產申請只要符合數據要求,我們就會迅速進行審批?!?/p>
3、但3D打印仍是希望所在
目前看來,仍有一些醫(yī)院在繼續(xù)挑選符合使用要求的3D打印設備。
加州大學舊金山分校就與3D打印公司Carbon進行合作,制作用于檢驗冠狀病毒的咽拭子。并且諾布爾教授預計,咽拭子將在未來兩周內投入使用。
她表示:“現階段測試拭子依舊非常緊缺,如果這次3D打印能成功,將有著至關重要的貢獻意義?!?/p>
根據美國科學家聯合會(FAS)去年的報告顯示,2018年在美國售出了近60萬臺價格低于5000美元的消費型3D打印機,因此美國境內潛在著龐大的3D打印技術網絡,必要時能加以利用。
Tangible Creative、惠普和Shapeways早已將他們3D打印醫(yī)療設備的設計文件發(fā)布在了線上,以供任何有需要的人進行打印。
Tangible的聯合創(chuàng)始人兼工業(yè)設計總監(jiān)尤金·張(Eugene Chang)說到:“這種打印并不需要模具。下載了數字文件后,您還能將它分享給其他人,讓他們繼續(xù)打印,就像通過發(fā)送郵件在2D打印機上操作一樣?!?/p>
但西奈山醫(yī)院教授科斯塔表示,即使獲得了必要的批準,更先進的設備也需要更加工業(yè)化的打印機來操作。據FAS報告,截至2018年,在全球范圍內售出了14萬臺工業(yè)化打印機。
大多3D打印公司都表示,一旦解決了監(jiān)管和測試障礙的問題,他們就可以快速投入批量生產。惠普3D打印的代理總裁Pastor就談到,單在惠普美國的工廠,每周就能生產出100萬支測試拭子。
當全球陷入病毒恐慌之中,盡管3D打印技術無法完全彌補醫(yī)療設備空缺,但的確能在一定程度上緩解燃眉之急。
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