國際在線消息:據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息,2014年2月18日至19日,全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在京召開??偩诸I(lǐng)導(dǎo)、食品藥品安全總監(jiān)焦紅在會上表示,2013年醫(yī)療器械監(jiān)管工作成績斐然,全年未發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械重大質(zhì)量安全事件,安全形勢總體平穩(wěn)向好。
焦紅充分肯定了2013年食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)在醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管工作中取得的突出成效,客觀分析了當前醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的形勢和任務(wù)。她指出,2013年,醫(yī)療器械監(jiān)管戰(zhàn)線上的廣大干部職工,積極投入到改革中,開拓創(chuàng)新,攻堅克難,扎實工作。狠抓突出問題整治,狠抓工作作風改進,醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管工作得到了極大規(guī)范,人民群眾用械安全得到了有力保障。目前,醫(yī)療器械監(jiān)管體制法制建設(shè)取得重要進展,審評審批機制改革穩(wěn)步推進,突出問題整治成果顯著,上市后監(jiān)管工作力度加強,監(jiān)管國際合作富有成效。醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作的重要組成部分,2013年成績斐然,全年未發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械重大質(zhì)量安全事件,安全形勢總體平穩(wěn)向好。
焦紅指出,隨著食品藥品監(jiān)管體制機制改革的深入,食品藥品監(jiān)管工作迎來了全面發(fā)展的歷史機遇期,千載難逢。總局黨組書記、局長張勇同志多次強調(diào):食品藥品監(jiān)管事業(yè)面臨著開基立業(yè)的重任,責任重大。我們要深刻領(lǐng)會黨中央、國務(wù)院對食品藥品監(jiān)管工作的新要求,清楚認識醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的復(fù)雜形勢,正確處理醫(yī)療器械監(jiān)管工作的職能轉(zhuǎn)變;密切關(guān)注醫(yī)療器械監(jiān)管的國際化趨勢。
焦紅強調(diào),2014年是食品藥品監(jiān)管機構(gòu)打基礎(chǔ)謀發(fā)展的關(guān)鍵一年,對醫(yī)療器械監(jiān)管工作而言,將是制度建設(shè)年、能力建設(shè)年。醫(yī)療器械監(jiān)管工作的任務(wù)十分繁重,建章立制的任務(wù)更為艱巨。她要求要重點抓好以下七個方面的工作:一是抓住體制改革契機,完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系;二是以法規(guī)修訂為主線,完善醫(yī)療器械監(jiān)管制度;三是適應(yīng)職能轉(zhuǎn)變要求,深化醫(yī)療器械審評審批制度改革;四是健全工作機制,強化醫(yī)療器械上市后監(jiān)管;五是強化人才隊伍和信息化建設(shè),增強醫(yī)療器械監(jiān)管能力;六是創(chuàng)新監(jiān)管方式,打造醫(yī)療器械監(jiān)管社會共治局面;七是加強黨風廉政建設(shè),樹立醫(yī)療器械監(jiān)管良好形象。
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