國務(wù)院總理李克強(qiáng)2月12日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議,審議通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(修訂草案)》。
據(jù)了解,修訂草案根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險高低進(jìn)一步完善分類管理,對高風(fēng)險產(chǎn)品提高門檻,對低風(fēng)險產(chǎn)品簡化準(zhǔn)入手續(xù)。強(qiáng)化過程監(jiān)管和日常監(jiān)管,突出生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質(zhì)量控制、安全管理等責(zé)任,對違法行為提高處罰幅度、加大處罰力度,用制度維護(hù)公平有序的生產(chǎn)經(jīng)營秩序。
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