醫(yī)療器械產(chǎn)品是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有高度戰(zhàn)略性、帶動(dòng)性和成長性，其戰(zhàn)略地位受到世界各國普遍重視，已成為一個(gè)國家科技進(jìn)步和國民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化水平的重要標(biāo)志。

長期以來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平低，ＣＴ、ＭＲＩ、ＰＥＴ／ＣＴ、高性能彩超等大中型、中高端醫(yī)療裝備和高值醫(yī)用材料、高端植介入體主要依賴進(jìn)口，基層市場近年來的進(jìn)口比例也在不斷攀升。進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品帶來巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也是造成醫(yī)療費(fèi)用不合理增長和患者“看病難、看病貴”的一個(gè)重要因素。在產(chǎn)業(yè)競爭形勢不斷加劇和我國醫(yī)改深入實(shí)施的關(guān)鍵時(shí)期，加強(qiáng)這一領(lǐng)域的科技布局，有效提升我國醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)競爭力和產(chǎn)業(yè)競爭力至關(guān)重要。

 “十二五”以來，把醫(yī)療器械領(lǐng)域列入我國科技發(fā)展的戰(zhàn)略重點(diǎn)，科技部制定了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃（2011－2015）》，成立了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，啟動(dòng)實(shí)施了“醫(yī)療器械重點(diǎn)專項(xiàng)”，已投入國撥經(jīng)費(fèi)12億元。“醫(yī)療器械重點(diǎn)專項(xiàng)”圍繞“基層升級(jí)、高端突破、前沿創(chuàng)新”三大方向，突出當(dāng)前基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)急需，著力解決我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)品主要依賴進(jìn)口的問題，前瞻部署未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展的前沿方向，在頂層設(shè)計(jì)基礎(chǔ)上重點(diǎn)布局了20個(gè)重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品、10項(xiàng)前沿技術(shù)及10項(xiàng)基層應(yīng)用解決方案的研究。

經(jīng)過兩年多研發(fā)，在科技部醫(yī)療器械重點(diǎn)科技專項(xiàng)的推動(dòng)下，我國醫(yī)療器械領(lǐng)域的重大產(chǎn)品不斷取得突破，創(chuàng)新成果密集涌現(xiàn)，取得了一系列“自主原創(chuàng)”、“從無到有”和“從低到高”的重要突破，一批數(shù)字化、智能化、便攜式的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，我國醫(yī)療器械領(lǐng)域自主創(chuàng)新的內(nèi)生動(dòng)力、創(chuàng)新活力顯著增強(qiáng)，醫(yī)療器械領(lǐng)域踐行“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展”率先突圍，醫(yī)療器械國產(chǎn)化進(jìn)入大發(fā)展的嶄新局面。

目前，醫(yī)療器械重點(diǎn)科技專項(xiàng)確定的“十二五”戰(zhàn)略目標(biāo)正在逐步實(shí)現(xiàn)。Ｘ線機(jī)、超聲、生化等基層新“三大件”全線技術(shù)升級(jí)，ＭＲＩ、彩超、ＣＴ、ＰＥＴ／ＣＴ等高端產(chǎn)品成功實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化。國產(chǎn)化醫(yī)療器械平均購置成本比進(jìn)口品牌便宜30％以上，為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的普及配置和升級(jí)提供重要支撐，為我國醫(yī)療改革順利推進(jìn)提供了裝備保障。

在推進(jìn)醫(yī)療器械重點(diǎn)專項(xiàng)的組織實(shí)施過程中，科技部在系統(tǒng)思路和頂層設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)上，不斷完善組織體系、工作體系、研發(fā)體系。在組織上著力推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度結(jié)合，充分調(diào)動(dòng)多元?jiǎng)?chuàng)新主體的積極性；實(shí)施上以企業(yè)為主體，建立有效利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，優(yōu)化任務(wù)布局和資源配置方式；管理上突出重點(diǎn)，重點(diǎn)做好20個(gè)需求突出的重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品的過程管理工作。目前，已基本形成以企業(yè)為主體，產(chǎn)學(xué)醫(yī)協(xié)同推進(jìn)，各領(lǐng)域、各項(xiàng)目、各重大產(chǎn)品責(zé)任專家分級(jí)負(fù)責(zé)、全程追蹤的組織推進(jìn)和管理機(jī)制，專項(xiàng)實(shí)施工作進(jìn)展順利，在激發(fā)創(chuàng)新活力、集聚創(chuàng)新要素、打造創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、完善創(chuàng)新鏈條、優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境等多方面初現(xiàn)成效，展現(xiàn)出良好的發(fā)展勢頭。