國家食藥監(jiān)管總局食藥安全總監(jiān)焦紅近日在湖北省調(diào)研時，就醫(yī)療器械監(jiān)管工作指出，將制修訂一系列規(guī)章和規(guī)范性文件，力爭在2-3年內(nèi)形成較為完善的醫(yī)療器械法規(guī)體系。

　　焦紅說，下階段，醫(yī)療器械監(jiān)管將重點加強制度建設(shè)，配合新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制修訂一系列規(guī)章和規(guī)范性文件，力爭在2-3年內(nèi)形成較為完善的醫(yī)療器械法規(guī)體系。同時加強審評體系建設(shè)，加大對地方醫(yī)療器械審評審批的指導工作，統(tǒng)一規(guī)范尺度；開展醫(yī)療器械審評體系建設(shè)全國性調(diào)研，進一步摸清底數(shù)，統(tǒng)籌利用資源，提高審評能力；加強事中事后監(jiān)管，推動生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的實施，引導企業(yè)誠信自律，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平；完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測體系，加強在用醫(yī)療器械的監(jiān)管，確保群眾用械安全。