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醫(yī)療器械

西安專項檢查醫(yī)療機構(gòu)風(fēng)險類醫(yī)療器械

星之球激光 來源:西安新聞網(wǎng)2013-11-25 我要評論(0 )   

為確保患者安全,加強全市醫(yī)療機構(gòu)使用風(fēng)險類醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理,西安市食品藥監(jiān)局對全市26家三級醫(yī)療機構(gòu)進行了為期一個多月的專項檢查。檢查發(fā)現(xiàn),我市大多數(shù)醫(yī)院使...

       為確?;颊甙踩訌娙嗅t(yī)療機構(gòu)使用風(fēng)險類醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理,西安市食品藥監(jiān)局對全市26家三級醫(yī)療機構(gòu)進行了為期一個多月的專項檢查。檢查發(fā)現(xiàn),我市大多數(shù)醫(yī)院使用的醫(yī)療器械資質(zhì)齊全質(zhì)量可靠,但個別進口產(chǎn)品無商檢報告及報關(guān)單。

  此次專項檢查制定了《西安市醫(yī)療機構(gòu)重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》,其中包括骨科植入醫(yī)療器械,比如外科植入物關(guān)節(jié)假體;植入性醫(yī)療器械,比如心臟起搏器等;動物源醫(yī)療器械,包括異種骨修復(fù)材料等。按照檢查目錄及每家醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療項目,重點在使用環(huán)節(jié)檢查這些風(fēng)險類醫(yī)療器械。

  檢查中發(fā)現(xiàn),我市大多數(shù)醫(yī)院能做到管理到位,資質(zhì)齊全,質(zhì)量可靠。但是,有部分醫(yī)療機構(gòu)仍存在問題。如,資質(zhì)到期后未及時索取及更換;進口產(chǎn)品無商檢報告及報關(guān)單;個別使用進口產(chǎn)品中文標識不全,產(chǎn)品合法性存疑;醫(yī)院庫房狹小,與醫(yī)院的配置不相符,沒有相適應(yīng)的醫(yī)療器械儲存條件。市食品藥監(jiān)局將結(jié)合各醫(yī)院使用風(fēng)險產(chǎn)品類型進行分類重點監(jiān)管,進一步確保臨床產(chǎn)品安全質(zhì)量。

 

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