河北省衛(wèi)生廳日前專(zhuān)門(mén)發(fā)出通知，要求各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)全面加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)管，嚴(yán)禁處（科）室和個(gè)人自行采購(gòu)，凡不符合規(guī)定要求的一律不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

　　河北省衛(wèi)生廳要求，各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要進(jìn)一步規(guī)范植入性醫(yī)療器械集中采購(gòu)工作，將植入性醫(yī)療器械納入高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)范圍，并按照要求，積極開(kāi)展植入性醫(yī)療器械集中采購(gòu)工作，嚴(yán)禁處（科）室和個(gè)人自行采購(gòu)。同時(shí)，省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)審核制度，對(duì)植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械注冊(cè)證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及其他資質(zhì)證明材料，按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定進(jìn)行審核審驗(yàn)。凡不符合規(guī)定要求的，一律不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

　　各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立健全植入性醫(yī)療器械采購(gòu)、入庫(kù)、出庫(kù)、使用、報(bào)廢等核查制度，詳細(xì)記錄產(chǎn)品類(lèi)別、名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、產(chǎn)地、有效期、出廠(chǎng)日期、批號(hào)/序列號(hào)、采購(gòu)價(jià)格、采購(gòu)金額等相關(guān)信息，對(duì)患者使用情況進(jìn)行定期跟蹤服務(wù)，實(shí)現(xiàn)來(lái)源可追溯、去向可查詢(xún)、責(zé)任可追究。鼓勵(lì)各地探索植入性醫(yī)療器械臨床使用的信息化管理，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)植入性醫(yī)療器械來(lái)源、資質(zhì)、使用等監(jiān)控。醫(yī)務(wù)人員在使用植入性醫(yī)療器械前，要核對(duì)有關(guān)信息，嚴(yán)格按照相關(guān)診療規(guī)范使用，并向患者或其家屬履行告知義務(wù)，簽署知情同意書(shū)，在病案中記錄植入性醫(yī)療器械相關(guān)信息。