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醫(yī)療器械

重慶建成醫(yī)療器械質量與安全控制工程中心

星之球激光 來源:重慶日報2013-11-07 我要評論(0 )   

11月4日,市科委發(fā)布消息稱,由重慶醫(yī)療器械質量檢驗中心、重慶大學和重慶郵電大學聯(lián)合建設的重慶市醫(yī)療器械質量與安全控制工程技術研究中心已通過專家驗收,標志著該中...

   11月4日,重慶市科委發(fā)布消息稱,由重慶醫(yī)療器械質量檢驗中心、重慶大學和重慶郵電大學聯(lián)合建設的“重慶市醫(yī)療器械質量與安全控制工程技術研究中心”已通過專家驗收,標志著該中心正式建成。

  據了解,為推動我市醫(yī)療器械產業(yè)可持續(xù)發(fā)展,我市于2010年批準建設該中心,重點開展創(chuàng)新醫(yī)療器械產品質量控制、在用醫(yī)療器械質量檢測、醫(yī)療器械產品不良事件信息跟蹤和醫(yī)療器械產品質量標準體系建設四個方面的研究。

  市科委有關負責人介紹,啟動建設三年以來,該中心先后承擔了14項國家及省部級科技項目,參與顱腦手術動力裝置、數字式X射線機、胃動力檢測儀等產品的電磁兼容設計,并指導企業(yè)制定超聲圖像定量分析診斷儀、缺血性修飾蛋白診斷試劑盒等產品質量標準10余個,協(xié)助企業(yè)修訂產品注冊標準200余個。

  目前,該中心已建立了創(chuàng)新醫(yī)療器械產品質量控制、在用醫(yī)療器械質量檢測、醫(yī)療器械產品不良事件預警和信息發(fā)布共享、醫(yī)療器械產品質量標準研究四大技術服務平臺,醫(yī)療器械可檢測參數由以前的199個產品345個參數,擴大至448個產品1012個參數,使常規(guī)醫(yī)療器械產品檢測覆蓋率由以前的不足75%提升至95%,全面提升了我市醫(yī)療器械質量檢測與安全控制能力,為醫(yī)療器械產業(yè)快速發(fā)展提供科技支撐。

 

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