今日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局通過其官方網(wǎng)站發(fā)布《進(jìn)口醫(yī)療器械召回信息》。發(fā)布顯示,由于產(chǎn)品在設(shè)計(jì)或生產(chǎn)中的缺陷,Medtronic Inc.公司、Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司、DePuy Orthopaedics,Inc公司各自對其可能存在問題的醫(yī)療器械進(jìn)行召回處理,為此,總局要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對此類別產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
信息顯示,Medtronic Inc.公司對其生產(chǎn)的藥物灌注系統(tǒng)、Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司對其生產(chǎn)的胰島素泵輸注管路、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭、胰島素泵輸注管路等可能發(fā)生潛在的安全問題的產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。
根據(jù)美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于導(dǎo)管與泵連接的接口存在連接不齊和阻塞風(fēng)險(xiǎn)等原因,Medtronic Inc.公司對其生產(chǎn)的藥物灌注系統(tǒng)(注冊號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3543342號(更))進(jìn)行主動(dòng)召回。
此外,由于包裝中螺釘?shù)拈L度與包裝上標(biāo)識的長度不匹配等原因, DePuy Orthopaedics, Inc公司對其生產(chǎn)的髖臼杯系統(tǒng)(注冊號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3463004號)進(jìn)行主動(dòng)召回,但該公司稱本次召回不涉及中國。
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