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醫(yī)療器械

美敦力公司召回3款進(jìn)口醫(yī)療器械

星之球激光 來源:美敦力公司2013-09-04 我要評(píng)論(0 )   

根據(jù)美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告稱,由于產(chǎn)品在設(shè)計(jì)或生產(chǎn)中的缺陷,Medtronic Inc.公司對(duì)其生產(chǎn)的藥物灌注系統(tǒng)、Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司對(duì)其生產(chǎn)...

       根據(jù)美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告稱,由于產(chǎn)品在設(shè)計(jì)或生產(chǎn)中的缺陷,Medtronic Inc.公司對(duì)其生產(chǎn)的藥物灌注系統(tǒng)、Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司對(duì)其生產(chǎn)的胰島素泵輸注管路和針頭進(jìn)行主動(dòng)召回。

由于導(dǎo)管與泵連接的接口存在連接不齊和阻塞風(fēng)險(xiǎn)等原因,Medtronic Inc.公司對(duì)其生產(chǎn)的藥物灌注系統(tǒng)(注冊(cè)號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3543342號(hào)(更))進(jìn)行主動(dòng)召回。

  另外,由于可能發(fā)生潛在的安全問題等原因,Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司對(duì)其生產(chǎn)的胰島素泵輸注管路(商品名:胰島素泵輸注管路,國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3660300號(hào))、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭(商品名:Silhouette,國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3663241號(hào))、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭(商品名:Quick-set,國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3663242號(hào))、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭(商品名:Sure-T,國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3660920號(hào))、胰島素泵輸注管路(國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3661753號(hào))進(jìn)行主動(dòng)召回。據(jù)悉,被召回產(chǎn)品在中國有12000多臺(tái)的個(gè)人用戶和2000家左右的醫(yī)院用戶。

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告稱,由于產(chǎn)品包裝袋上發(fā)現(xiàn)有針孔或輕微的裂縫等原因, Smith&Nephew,Inc.Endoscopy Division公司對(duì)其生產(chǎn)的無結(jié)帶線錨釘(未在中國注冊(cè))、OSTEORAPTORTM(未在中國注冊(cè))和雙固定螺釘系統(tǒng)(注冊(cè)號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3461648號(hào))進(jìn)行主動(dòng)召回。

  強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告,由于包裝中螺釘?shù)拈L度與包裝上標(biāo)識(shí)的長度不匹配等因, DePuy Orthopaedics, Inc公司對(duì)其生產(chǎn)的髖臼杯系統(tǒng)(注冊(cè)號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3463004號(hào))進(jìn)行主動(dòng)召回。而這兩批被召回產(chǎn)品均不涉及中國。

 

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