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3D新聞

醫(yī)療業(yè)引入3D打印技術(shù):打出“鋼筋鐵骨”

星之球激光 來源:北京青年報2013-06-27 我要評論(0 )   

3D 打印技術(shù)是當下的熱詞,立體照片、玩具汽車、無人飛機等都能用一臺機器打印出來。記者昨天了解到,北醫(yī)三院的骨科醫(yī)生正在研究運用 3D 打印技術(shù)治病救人,目前已有近...

        3D打印技術(shù)是當下的熱詞,立體照片、玩具汽車、無人飛機等都能用一臺機器打印出來。記者昨天了解到,北醫(yī)三院的骨科醫(yī)生正在研究運用3D打印技術(shù)治病救人,目前已有近40位患者用上了3D打印機制造的鈦合金骨骼。

 

 

  打印一節(jié)“脊椎” 需要幾個小時

  在北醫(yī)三院骨科主任劉忠軍的桌子上,擺著十幾塊鈦合金質(zhì)地的“曲奇餅干”,外表灰撲撲的、布滿孔隙,看上去很不起眼。但劉忠軍告訴記者,這都是3D打印機打印出來的人體骨骼,它們代表著骨科手術(shù)治療即將進入一個新時代。據(jù)了解,北醫(yī)三院并不擁有3D打印機器,目前這臺機器在一家公司里。“醫(yī)院與廠家聯(lián)手開展合作研究,”劉忠軍說,“比如我們把脊椎設(shè)計圖樣傳送給廠家,幾個小時之后就可以拿到打印產(chǎn)品。”據(jù)劉忠軍介紹,骨骼打印流程主要包括:先將設(shè)計圖形輸入到計算機里面,然后將金屬粉末注入機器、高溫熔化、成型、凝固、冷卻。

 

  從動物實驗到臨床觀察 花四年時間

  據(jù)劉忠軍介紹,從2009年開始,北醫(yī)三院骨科就開展3D打印骨骼技術(shù)的動物實驗研究,“實驗結(jié)果非常樂觀,骨長入情況非常好,在很短時間內(nèi)就可以看到骨細胞已經(jīng)長進到打印骨骼的孔隙里面”。目前,該項技術(shù)已經(jīng)通過動物實驗,并于今年被正式批準進入臨床觀察階段。截止到昨天,已經(jīng)有近40位患者在簽署知情同意之后,植入了3D打印出來的“鋼筋鐵骨”,并接受定期追蹤檢查。參加人體試驗者主要是頸椎病患者和髖關(guān)節(jié)病患者,在北醫(yī)三院接受脊椎人工椎體植入、頸椎的椎間融合器植入和人工髖臼植入手術(shù)。

 

  兩大優(yōu)勢 有望替代傳統(tǒng)技術(shù)

  3D打印技術(shù)究竟有何神奇、以至于引起了骨科醫(yī)生的關(guān)注?對此,劉忠軍解釋,是因為與傳統(tǒng)技術(shù)相比,它擁有兩大優(yōu)勢。一個優(yōu)勢是,想做什么形狀的骨骼都可以。據(jù)了解,人體骨骼中形狀最怪異的要數(shù)頸椎第一節(jié)和第二節(jié)了,根本沒有正常的幾何形狀,如果醫(yī)生將患者這里的骨腫瘤切除,為了支撐和固定,他總要用一個內(nèi)植物來填充。“傳統(tǒng)的處理方法是,在切除骨骼的部位放入一個鈦網(wǎng),然后從患者身體其他部位取出部分骨頭填充進去,再用鋼板和鋼釘固定住,然后讓它慢慢生長。”他通過長期臨床觀察發(fā)現(xiàn),這種填充方法并不理想,植入骨骼與周邊骨骼融合的時間會很長,而且在生長的過程里面容易出現(xiàn)金屬塌陷等問題。有了3D打印技術(shù),醫(yī)生可以直接生產(chǎn)出同一形狀、體積的內(nèi)植物,填充到缺損部位里面,上下用螺釘固定,就非常牢固,這一點是以往工藝不可能做到的。

 

  打印骨骼第二個優(yōu)點是,其表面布滿孔隙,它們像海綿一樣可以將周邊的骨頭吸引進來,使真骨與假骨之間結(jié)成牢固的一體,患者骨骼能盡快康復(fù)。

 

  價格待定 成本不高于傳統(tǒng)產(chǎn)品

  有患者擔(dān)心,3D打印鈦合金骨骼價格肯定不菲。對此,劉忠軍表示,目前3D打印骨骼還沒有確切價格,因為它是一個全新的工藝,定價會涉及方方面面,如機器成本、產(chǎn)品生產(chǎn)時間、設(shè)計、手工等,目前說不出一個精確價格。但是大體上,用#p#分頁標題#e#3D打印技術(shù)生產(chǎn)出來的產(chǎn)品與傳統(tǒng)工藝產(chǎn)品相比,成本不會增加,甚至有可能降低,其價格不高于、甚至低于傳統(tǒng)產(chǎn)品價格。以人工椎體為例,現(xiàn)在臨床使用的人工椎體價格從1萬到3萬元不等。這意味著,3D打印骨骼的價格大概也就是這個價位。

 

  審批時間漫長 呼吁開辟快速通道

  據(jù)了解,目前北醫(yī)三院脊柱外科所采用的內(nèi)植物90%都從國外進口。雖然也有一小部分國產(chǎn)產(chǎn)品,但也是仿制國外的一些設(shè)計,自主產(chǎn)品非常少。而北醫(yī)三院的情況代表了全國很多醫(yī)院骨科、脊柱外科的現(xiàn)狀。劉忠軍呼吁,對于創(chuàng)新性產(chǎn)品應(yīng)該有個快速審批通道,縮短審批周期,能讓它早一點進入市場。

  據(jù)了解,因為作為人體內(nèi)植物,不管是國內(nèi)還是國外,其要求是非常嚴格的,一般要經(jīng)過很多的審批手續(xù)和醫(yī)生大量的研究,找出科學(xué)依據(jù)證實它在人體里面是無害的、可靠的,并且要比現(xiàn)有的治療手段更好,能夠提高療效,“只有拿到這些證據(jù),才有可能進入到臨床觀察,只有臨床觀察證實我們原設(shè)計結(jié)果是確切的,才有可能成為正規(guī)的產(chǎn)品,為患者使用。”他說。

 

 

  名詞解釋

  3D打印技術(shù),是以計算機三維設(shè)計模型為藍本,通過軟件分層離散和數(shù)控成型系統(tǒng),利用激光束、熱熔噴嘴等方式將金屬粉末、陶瓷粉末、塑料、細胞組織等特殊材料進行逐層堆積黏結(jié),最終疊加成型,制造出實體產(chǎn)品。

  釋疑

 

 

  “打印”出的骨骼沒問題

 

 

  但仍需半年臨床觀察

  被采訪人:北醫(yī)三院骨科主任及脊柱外科研究所所長劉忠軍

  疑問一:打印骨骼表面有孔隙,骨骼強度夠不夠?其保質(zhì)期大概是多少年?

  答:對于強度方面我們沒有太多顧慮。從材料上看,是鈦合金,與我們以往所用的材料完全一樣。但是它帶孔隙了,在生物力學(xué)上夠不夠強度,需要我們進一步測試研究。如果強度不夠,工業(yè)上可采取多種辦法彌補,如將孔隙變密、增加橫梁等。截止到目前,我們的臨床研究表明,打印骨骼的強度是沒問題的。關(guān)于保質(zhì)期方面,幾十年來,臨床實踐已證實鈦合金屬內(nèi)植物可以與人體組織長期和平共處。

  疑問二:按照正常審批程序,這項技術(shù)何時能在臨床廣泛應(yīng)用?#p#分頁標題#e#

  答:一點把握沒有。這個過程非常漫長,充滿變數(shù)。這么一圈折騰下來,三五年出一個產(chǎn)品算快的了。目前幾十例手術(shù)患者臨床觀察已經(jīng)近半年時間,預(yù)計還需要3-6個月時間才全部完成。然后我們向藥監(jiān)局遞交觀察報告,再做下一步審批。

  疑問三:3D打印技術(shù)已經(jīng)出現(xiàn)幾年了,您怎么能率先想到將其運用到醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?

  答:并不是我多么有先見之明。當我看到3D打印技術(shù)的時候,立刻感覺到這一技術(shù)對于醫(yī)學(xué)的重要性,立刻把它和我們所做的工作聯(lián)系起來。原來我們有很多問題沒有解決,一直在想各種辦法來解決這些問題,當看到這項技術(shù)時,我發(fā)現(xiàn),這是一個很好的解決途徑。正好北京有這么一個廠家引進了這套設(shè)備。所以我們和這個廠家進行合作,我們與工程師共同搞研究設(shè)計,做出產(chǎn)品,做動物實驗,做臨床觀察,這樣一步步走過來的。

  病例

  62歲女性骨科患者

  植入3D打印骨骼

  62歲女性,頸椎病患者,由于椎間盤突出韌帶壓迫脊髓,造成癱瘓癥狀。醫(yī)生在為她做椎間盤減壓術(shù)以后,以往的做法是,放入一個鈦網(wǎng),把填充物放進去。而這個病例,醫(yī)生采取了新的技術(shù),在頸椎椎體之間,放一個支撐物,這個支撐物就是3D打印骨骼,利于假骨與真骨之間的融合,避免發(fā)生填充物塌陷。

  前天,該患者已經(jīng)出院回家,在她的X光片上,還看不到自體骨頭長進打印骨骼的孔隙里。據(jù)醫(yī)生介紹,手術(shù)以后患者需定期回醫(yī)院接受相應(yīng)的檢查,并且要與傳統(tǒng)治療方法進行比較,最后形成觀察報告,上交藥監(jiān)局審批。

 

 

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