普京宣布重磅消息 全球關(guān)注是否安全

俄總統(tǒng)普京 11 日宣布，俄衛(wèi)生部已對(duì)本國研制的一款新冠疫苗給予國家注冊(cè)。這也是全球首個(gè)注冊(cè)的新冠疫苗。小圖為俄衛(wèi)生部發(fā)布的疫苗。

俄總統(tǒng)普京 11 日宣布，俄衛(wèi)生部已對(duì)本國研制的一款新冠疫苗給予國家注冊(cè)。這也是全球首個(gè)注冊(cè)的新冠疫苗。小圖為俄衛(wèi)生部發(fā)布的疫苗。

本報(bào)特約記者 柳玉鵬 本報(bào)記者 李司坤

俄羅斯總統(tǒng)普京11日宣布了一個(gè)重磅消息，俄首款新冠病毒疫苗已經(jīng)注冊(cè)，從而成為世界上首個(gè)正式注冊(cè)的新冠病毒疫苗。俄羅斯醫(yī)學(xué)專家紛紛分析俄羅斯能夠率先研發(fā)出新冠疫苗的原因。世衛(wèi)組織發(fā)言人表示，將評(píng)估俄羅斯疫苗的安全性。

普京女兒已接種俄新冠疫苗

俄新社11日?qǐng)?bào)道稱，普京當(dāng)天在政府成員會(huì)議上表示：“據(jù)我所知，今天上午已經(jīng)注冊(cè)了新冠病毒疫苗，這是全球首次注冊(cè)。我希望，我們的外國朋友也可以推進(jìn)相關(guān)工作。在世界藥物和疫苗市場(chǎng)上能夠出現(xiàn)足夠多的可用產(chǎn)品?！逼站┩瑫r(shí)表示：“我知道這一疫苗相當(dāng)有效，可以形成穩(wěn)定的免疫力。我重申，疫苗已通過所有必要檢查。我的一個(gè)女兒已試種了新冠疫苗。她現(xiàn)在感覺良好。我們需要在不久的將來大規(guī)模生產(chǎn)新冠病毒的俄羅斯疫苗。我感謝參加第一批疫苗研制工作的所有人，因?yàn)檫@對(duì)整個(gè)世界來說都是非常重要的一步。”

俄衛(wèi)生部長(zhǎng)米哈伊爾·穆拉什科表示，這款新冠病毒疫苗表現(xiàn)出高效性和安全性。目前疫苗在兩個(gè)地點(diǎn)開始生產(chǎn)：一是俄羅斯衛(wèi)生部的加馬列亞流行病學(xué)和微生物學(xué)國家研究中心，一是Binnopharm公司。同時(shí)，俄方正在制定擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模所需的技術(shù)法規(guī)。俄直接投資基金負(fù)責(zé)疫苗生產(chǎn)的投資及海外推廣。他表示，將繼續(xù)對(duì)這款疫苗進(jìn)行有數(shù)千人參與的臨床測(cè)試。世界上注冊(cè)的第一個(gè)新冠病毒疫苗被命名為“衛(wèi)星-V”。俄衛(wèi)生部新聞處稱，這一疫苗兩劑次接種方案可形成長(zhǎng)期免疫力。根據(jù)使用此類疫苗的經(jīng)驗(yàn)，免疫力最多可維持兩年。它是以人類腺病毒作為載體的疫苗，通過了在多種動(dòng)物身上進(jìn)行的安全性和有效性試驗(yàn)，還在兩組志愿者身上進(jìn)行了臨床試驗(yàn)。

俄疫苗為何能領(lǐng)跑全球

為何俄羅斯能夠這么快速研發(fā)出新冠疫苗是外界十分關(guān)注的話題。俄羅斯《共青團(tuán)真理報(bào)》11日?qǐng)?bào)道稱，俄衛(wèi)生部長(zhǎng)穆拉什科表示，世衛(wèi)組織宣布新冠病毒大流行后，俄研究中心立即開始開發(fā)疫苗。俄科學(xué)家利用自己的經(jīng)驗(yàn)和成熟的技術(shù)來制造腺病毒載體疫苗。對(duì)于是否有世界其他國家注冊(cè)類似疫苗，穆拉什科表示，中國和其他一些國家也有類似研究，但仍在臨床試驗(yàn)。而在俄羅斯這種新疫苗根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示出高效率和安全性，所有志愿者都產(chǎn)生了抗體，并且沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用。

對(duì)于國家注冊(cè)的含義，中國疫苗專家解釋稱，可以認(rèn)為注冊(cè)之后新冠疫苗就可以生產(chǎn)并合法正常接種了，實(shí)際可能先為高風(fēng)險(xiǎn)人群接種，但不一定是直接上市銷售。

按俄媒體的說法，俄政府計(jì)劃從有感染新冠病毒風(fēng)險(xiǎn)的職業(yè)開始接種這一疫苗，預(yù)計(jì)將從8月底或9月初開始。該疫苗將于明年1月1日開始上市。也就是說，老年人和其他人群很可能在明年開始大規(guī)模接種該疫苗。

據(jù)俄羅斯《觀點(diǎn)報(bào)》11日?qǐng)?bào)道，俄臨床研究組織協(xié)會(huì)呼吁俄衛(wèi)生部提出一項(xiàng)提案，要求將俄羅斯研發(fā)的第一批疫苗的國家注冊(cè)推遲到臨床試驗(yàn)的第三階段成功完成。同時(shí)有醫(yī)藥公司呼吁俄衛(wèi)生部推遲注冊(cè)這款疫苗。對(duì)此，俄羅斯衛(wèi)生部首席編外流行病學(xué)家尼古拉?布里科表示，疫苗采用的技術(shù)此前已經(jīng)在開發(fā)其他疫苗時(shí)用過，因此沒有必要推遲注冊(cè)這款疫苗。加馬列亞中心的疫苗不是憑空冒出來的，該中心在這個(gè)方向已經(jīng)開展了十多年的工作，開發(fā)了針對(duì)埃博拉等病毒的疫苗。開發(fā)新冠病毒疫苗時(shí)也采用了腺病毒載體技術(shù)，相關(guān)技術(shù)已經(jīng)存在。尤為重要的是，這款疫苗通過了相關(guān)研究階段。這些階段非常嚴(yán)格，比開發(fā)藥物時(shí)更嚴(yán)格。鑒于新冠疫情引發(fā)的緊急情況，可以加快注冊(cè)，因?yàn)樽?cè)后的監(jiān)管有助于評(píng)價(jià)疫苗的長(zhǎng)期安全性和有效性。

不過，外界也有對(duì)于俄新冠疫苗安全性的質(zhì)疑聲。美媒稱，美國總統(tǒng)助理凱莉安·康威說，俄羅斯新冠病毒疫苗進(jìn)行的臨床人體試驗(yàn)太少，落后于美國的進(jìn)展。她表示，從俄羅斯的公告中了解，這與美方的現(xiàn)狀相去甚遠(yuǎn)。凱莉安·康威表示，特朗普將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間11日晚些時(shí)候聽取有關(guān)美國新冠疫苗工作的簡(jiǎn)報(bào)，并可能會(huì)向外界通報(bào)最新進(jìn)展。

俄《觀點(diǎn)報(bào)》11日?qǐng)?bào)道稱，斯德哥爾摩卡羅林斯卡醫(yī)學(xué)院的實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)系主任馬蒂·塞爾伯格說，瑞典科學(xué)家目前還不能確定俄羅斯新冠病毒疫苗是否成功。很難談?wù)撘呙绲挠行?。因?yàn)樽?cè)前測(cè)試藥物的標(biāo)準(zhǔn)程序需要1萬人進(jìn)行測(cè)試。目前尚無有關(guān)俄羅斯疫苗的此類測(cè)試的數(shù)據(jù)。

武漢大學(xué)醫(yī)學(xué)部基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院病毒研究所教授楊占秋11日對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者表示，今年3月時(shí)，中美同步宣布新冠疫苗開啟臨床試驗(yàn)，俄羅斯當(dāng)時(shí)沒有宣布，但也不能因此就說俄落后了。新冠疫情暴發(fā)后，很多國家都快速啟動(dòng)疫苗研發(fā)，在這方面全球不少國家是同步進(jìn)行的。從一般的疫苗研制規(guī)律來講，一年半的研發(fā)周期已經(jīng)是比較快的速度了。從今年1月到現(xiàn)在，已經(jīng)過了8個(gè)月左右的時(shí)間，疫苗的安全性和有效性通過半年多的時(shí)間應(yīng)該說可以初步得到解決。如果沒有解決這個(gè)問題，俄羅斯應(yīng)該也不敢公布這一消息，只能說俄羅斯加快了從實(shí)驗(yàn)室研究向商業(yè)化過渡的進(jìn)程。

世衛(wèi)組織發(fā)言人塔里克·亞沙雷維奇11日在記者會(huì)上表示，世衛(wèi)組織與俄羅斯政府在首款新冠病毒注冊(cè)疫苗的安全和療效評(píng)估問題上保持著聯(lián)系。

專家：將加速中美疫苗研制

對(duì)于與國外合作前景，俄羅斯塔斯社11日?qǐng)?bào)道稱，俄直接投資基金總裁基里爾·德米特里耶夫表示，第三階段試驗(yàn)在注冊(cè)后12日就會(huì)啟動(dòng)。疫苗第三階段臨床試驗(yàn)將于近期在阿聯(lián)酋、沙特和菲律賓啟動(dòng)。各階段試驗(yàn)的數(shù)據(jù)將在獲得后馬上公布。他說：“我們已經(jīng)從20多個(gè)國家收到購買10億多劑俄疫苗的初步申請(qǐng)。我們已與5個(gè)國家簽署了疫苗生產(chǎn)協(xié)議，現(xiàn)在我們有能力在未來12個(gè)月內(nèi)生產(chǎn)出5億劑疫苗。可能于11月在古巴率先啟動(dòng)疫苗生產(chǎn)工作。古巴可以成為疫苗生產(chǎn)的主要中心之一?！?/p>

菲律賓總統(tǒng)杜特爾特11日向國民發(fā)表電視講話時(shí)表示，自愿成為第一個(gè)親自測(cè)試俄新冠疫苗的人。據(jù)報(bào)道，塞爾維亞總統(tǒng)武契奇表示，塞國準(zhǔn)備成為首個(gè)接受俄疫苗的國家。

楊占秋認(rèn)為，俄羅斯這個(gè)進(jìn)展對(duì)中美乃至全球疫苗研制工作都將產(chǎn)生促進(jìn)作用。俄羅斯此次搶先宣布這一消息，和俄自身以及歐洲疫情有一定關(guān)系，俄羅斯此次搶先宣布疫苗研制重大進(jìn)展，有助于搶占?xì)W洲市場(chǎng)。

根據(jù)世衛(wèi)組織7月31日最新發(fā)布的報(bào)告，目前全球共有165支候選疫苗正積極研發(fā)，其中139支仍處于臨床前評(píng)估階段，其他26支進(jìn)入不同階段人體試驗(yàn)，其中6支疫苗進(jìn)度超前，進(jìn)入第3期臨床試驗(yàn)。