最早將激光近視手術引進臺灣的眼科名醫(yī)、臺北醫(yī)學大學眼科兼任教授蔡瑞芳表示,拒絕再做這種手術。原因是少數(shù)動刀多年的病患陸續(xù)出現(xiàn)未曾料到的并發(fā)癥,視力不明原因減退,日常生活及工作受到很大影響,分析可能和當年動刀后角膜瓣發(fā)炎有關。
這條新聞發(fā)布后立刻引發(fā)軒然大波。近十來年,激光近視手術廣泛應用,讓很多近視者摘掉了眼鏡,因此,這一消息令做過激光近視手術的人如坐針氈。
2月17日,上海市社會醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會組織眼科專家座談,專家們一致認為,嚴格控制手術流程,并不會發(fā)生后遺癥??梢钥闯?,激光近視手術究竟是否可能導致后遺癥,目前的說法仍莫衷一是。
三分之一人術后仍需佩戴眼鏡
激光近視手術又稱“準分子激光手術”,即用準分子激光通過對角膜瓣下基質(zhì)層進行屈光性切削,從而降低瞳孔區(qū)的角膜曲率,達到矯正視力的效果。早在1993年我國就引進了準分子激光手術治療技術。目前,全球每年有1千萬人實施這類手術,中國為55萬人。
據(jù)英國皇家醫(yī)學院公布的消息,至少有75%接受激光近視手術的病人視力能恢復正常,但有約1/3的人手術后仍需要佩戴眼鏡。即使視力被成功矯正,有些病人仍會有并發(fā)癥,包括干眼癥、夜視力下降、飛蚊癥,還有人眼皮發(fā)炎、眼睛散光、視力模糊等。
在我國,衛(wèi)生部醫(yī)政司在全國推薦了統(tǒng)一的《醫(yī)療知情通知書》,各醫(yī)療機構(gòu)可能有所變通,但基本都告知了激光近視手術存在的風險,如術后視物有光暈感、眩光、視物對比度降低,不過大多數(shù)情況隨時間會逐漸改善;術后可能出現(xiàn)屈光狀態(tài)改變;少數(shù)情況下會出現(xiàn)手術源性的角膜混濁、瘢痕;用藥過程中出現(xiàn)激素性青光眼、角膜感染、穿孔、角膜溶解或繼發(fā)圓錐角膜,必要時要進行手術矯正等十多項風險。
告知這些手術風險一方面體現(xiàn)了患者的知情權(quán),另一方面也為醫(yī)院撐起了一面“保護傘”。
因此,如果患者確定選擇此項手術,應盡量挑選醫(yī)療設施好、醫(yī)術水平高的有資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生。手術前和醫(yī)生進行良好溝通,確定能否實施該手術,坦白自己的身體狀況,特別是病史等信息,遵從醫(yī)生的專業(yè)建議,充分考慮手術的益處和危險性,避免盲目手術。
無人身損害難訴醫(yī)療事故
既然有專家提出做激光近視手術有潛在風險,那么做了手術的患者,是不是可以向醫(yī)院要求賠償呢?
按照我國醫(yī)療事故處理條例,醫(yī)療事故是指“醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中,違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī),過失造成患者人身損害的事故。”根據(jù)該定義,醫(yī)療事故必須符合一定的構(gòu)成要件,包括醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員違反法律法規(guī)和診療護理規(guī)范、常規(guī)、存在過失,并發(fā)生了一定的損害后果。
49歲的張女士因患白內(nèi)障,近日到某醫(yī)院眼科中心準備接受人工晶體置換治療。但醫(yī)生告訴她,手術后她的視力恢復不可能達到最佳效果,原因是15年前她接受了治療近視眼的準分子激光手術。醫(yī)生按常規(guī)對其角膜進行了激光切削,改變了角膜表面的正常形態(tài)。這種改變使15年后醫(yī)生在白內(nèi)障手術中難以選擇合適的人工晶體,以獲得最佳視力。
在這種情況下,張女士首先要確定現(xiàn)在的白內(nèi)障手術困難與當年的激光手術是否存在關系,當年手術中,醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生是否存在過失,這些都要通過司法鑒定得出。如果是當時技術水平問題,醫(yī)院方不存在過錯,張女士的損失就不能得到支持;如果醫(yī)院方有過錯,則張女士可以與醫(yī)院協(xié)商賠償,也可以通過鑒定確定賠償?shù)木唧w數(shù)額。
一旦出現(xiàn)損害后果如何追責
做了激光近視手術,萬一日后出現(xiàn)后遺癥,醫(yī)院還能承擔責任嗎?這就涉及到醫(yī)療事故的訴訟時效問題,答案是肯定的。因為在醫(yī)療事故損害賠償類案件中,患者在知道或應當知道損害結(jié)果的一年內(nèi),都可以提起訴訟要求賠償。如果在激光近視手術中,因為醫(yī)院或者醫(yī)療人員的過失引發(fā)了治療后的并發(fā)癥、后遺癥,患者在知道或者應當知道損害后果的一年內(nèi)都可以通過訴訟要求賠償。
這里的“知道”包括知道被侵害的事實和知道被誰侵害。如在上案中,張女士15年后發(fā)現(xiàn)了激光手術帶來的損害后果,那就從她知道時起計算一年的訴訟時效。
在醫(yī)療事故糾紛舉證責任方面,根據(jù)我國醫(yī)療事故處理條例,實行舉證責任倒置,即醫(yī)院方證明自己在診療活動中沒有過失,主要是通過醫(yī)學會進行鑒定?;颊咧灰C明損害結(jié)果即可。自侵權(quán)責任法實施后,根據(jù)誰主張、誰舉證的原則,患者方要承擔更多的舉證責任,即除了證明損害結(jié)果外,還要證明醫(yī)院方存在過失,其過失行為導致了損害結(jié)果的發(fā)生,而這主要通過司法鑒定程序?qū)崿F(xiàn)。
此外,醫(yī)院方也有免責情形,如限于當下醫(yī)療水平發(fā)生的損害結(jié)果,不能認定為醫(yī)療事故,醫(yī)院對此也不需承擔責任。如在現(xiàn)有醫(yī)學技術條件下開展的激光近視手術,在沒有過失的情況下,發(fā)生了無法預料或者不能防范的不良后果,醫(yī)院方不承擔賠償責任。
同時,在醫(yī)療活動中由于患者病情異?;蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外,因患者方原因延誤診療導致不良后果等情況,醫(yī)院方也可免責。
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