沉默多年的醫(yī)療激光企業(yè)紛紛走到臺前,迎接屬于自己的高光時刻。
圖片來源:pexels-Gustavo Fring
文|動脈網(wǎng)
2021年3月,全球醫(yī)療器械巨頭波士頓科學(Boston Scientific)斥資10.7億美元收購Lumenis(科醫(yī)人)激光外科業(yè)務;2021年10月醫(yī)美光電巨頭Candela在納斯達克上市;2021年6月,新氧以7.91億元收購奇致激光……
雖然近年來國內(nèi)醫(yī)療激光領域的融資事件不多,但以密爾醫(yī)療、南京佰福、飛秒激光為代表的一眾自主研發(fā)、創(chuàng)新、擁有核心技術(shù)的新生醫(yī)療激光企業(yè)紛紛崛起,在2021年接連獲得融資。它們的身后既站著遠毅資本、東方富海、瑞奕資本、亦莊資本、北極光創(chuàng)投等一眾頭部資本,也有萊凱醫(yī)療這樣老牌醫(yī)械商加注。
資本是最聰明的,他們總是循著味道去到水草最豐盛的地方。言語或許會騙人,但資本不會。
醫(yī)療激光領域為什么值得關注?賽道中又有哪些新銳企業(yè)?行業(yè)未來發(fā)展趨勢如何?動脈網(wǎng)采訪了法博激光、密爾醫(yī)療、南京佰福、阿爾法邁士、藍極醫(yī)療等醫(yī)療激光企業(yè)和亦莊資本、東方富海等資本投資人,以期解答這些問題。
擁有原研能力的本土品牌崛起,國產(chǎn)替代熱潮下行業(yè)大有可為
回望我國,上世紀80、90年代,中國國民對激光治療皮膚科等多科室疾病治療的應用還相當陌生,中國激光治療疾病領域也接近空白。而當時西方發(fā)達國家已經(jīng)幾乎全民使用激光,甚至在獸醫(yī)領域也廣泛使用激光進行治療了??梢哉f,國產(chǎn)醫(yī)療激光是近20年前才開始“從零做起”,這中間有很大的差距需要去填補。而這差距中就蘊藏著潛力無限的市場。
雖然我國醫(yī)療激光應用相對后發(fā),但近年來有不少新銳企業(yè)奮起直追,在某些技術(shù)領域比肩巨頭,甚至趕超海外。隨著國內(nèi)多家醫(yī)療激光企業(yè)獲得融資,醫(yī)療激光賽道也正在迎來新格局。
亦莊資本合伙人羅壽紅表示,激光醫(yī)療的核心問題在于掌握自主研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)的企業(yè)太少。因而,亦莊資本第一考量因素就是核心團隊的技術(shù)背景,研發(fā)能力是否掌握在核心創(chuàng)始團隊手里;其次是考慮團隊的商業(yè)化sense,商業(yè)化能力不強可以后期補,但是如果創(chuàng)始團隊的商業(yè)化sense不好,會導致即使招來牛人也留不住。
東方富海投資總監(jiān)張峰表示,國產(chǎn)醫(yī)療激光處在相對早期的階段,未來前景廣闊。目前我國的激光醫(yī)療設備以進口為主,關鍵設備的國產(chǎn)化比例較小。同時醫(yī)療激光產(chǎn)品在整國內(nèi)的市場滲透率較低,市場有待開拓與教育,挑戰(zhàn)與機遇并存。另外,為避免潛在的知識產(chǎn)權(quán)糾紛,資方在選擇項目時,會優(yōu)先選擇具有底層技術(shù)研發(fā)能力的企業(yè)。
未來誰會成為醫(yī)療激光領域的主導者?動脈網(wǎng)梳理了國產(chǎn)醫(yī)療激光新銳企業(yè),以期呈現(xiàn)出國產(chǎn)醫(yī)療激光的企業(yè)、技術(shù)版圖。若您也是該領域的創(chuàng)業(yè)者,請與作者取得聯(lián)系。以下順序按企業(yè)名首字母排序:
國內(nèi)的醫(yī)療激光企業(yè)為何在2021年集體迎來融資熱潮?
從市場環(huán)境看,國產(chǎn)醫(yī)療激光滲透率低,市場想象空間大。在醫(yī)療領域,激光器的應用日漸普及,從眼科(如近視矯正、視網(wǎng)膜修補等)、外科(激光手術(shù)刀),到內(nèi)科、婦科、耳鼻喉科、心血管科、皮膚科等,均已成為激光醫(yī)療器械的適用領域。據(jù)前瞻經(jīng)濟學人資料顯示,發(fā)達國家所做外科手術(shù)平均有10-15%使用了激光手術(shù)器械以取代傳統(tǒng)的手術(shù)刀或其他手術(shù)器械。然而目前醫(yī)療激光以進口為主,國產(chǎn)醫(yī)療激光滲透率低。據(jù)咨詢公司弗若斯特沙利文預計,2022年,國內(nèi)醫(yī)療激光市場規(guī)模將超過300億元,市場想象空間巨大。
從產(chǎn)品自身看,高性價成為醫(yī)療激光企業(yè)“大殺四方”的殺手锏。國內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)所面臨的“進口器械貴”的問題,國外的醫(yī)療機構(gòu)同樣也會遇到,尤其是拉美、非洲地區(qū)的國家。價格高昂導致醫(yī)院、醫(yī)療機構(gòu)的采購成本非常高,這也間接限制了醫(yī)美激光設備的市場推廣。國產(chǎn)激光設備成本可控,價格親民,在相差無幾的質(zhì)量效果下,價格卻只有進口機器的幾分之一。憑借高性價比,國產(chǎn)激光企業(yè)殺出美、日、德等老牌激光企業(yè)的包圍,成為不可忽視的新生賽道力量。
從政策環(huán)境看,相關政策不斷出臺,國產(chǎn)替代的大背景為醫(yī)療激光企業(yè)發(fā)展奠定了堅實基礎。自2006年我國發(fā)布《國家中長期科學和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》并首次將激光技術(shù)列為我國重點發(fā)展的前沿技術(shù)開始,我國對于激光產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持政策逐漸出臺。例如2012年《“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、2017年《“十三五”先進制造技術(shù)領域科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》、2021年《基礎電子元器件產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃(2021-2023年)》等重點政策文件均對激光行業(yè)技術(shù)進步、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等作出重要指示。國家將醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展置于戰(zhàn)略高度,出臺各類政策扶持自主研發(fā)和“進口替代”。在政策的不斷推動下,越來越多優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)醫(yī)療激光器械走向市場,國產(chǎn)品牌的市場份額也不斷擴大。
哪些技術(shù)是醫(yī)療激光主戰(zhàn)場?
根據(jù)Allied Market Research市場調(diào)研報告,預計 2023 年世界激光醫(yī)療市場將增加到 125.86 億美元。關于激光醫(yī)療器械的全球市場份額,北美洲約35%,歐洲及中東約占25%,亞太區(qū)域約占20%,我國約占15%。與發(fā)達國家相比,我國激光醫(yī)療產(chǎn)業(yè)在規(guī)模、核心技術(shù)、推廣應用等方面均存在一定的差距。
那么國產(chǎn)具有原研能力的激光是哪些呢?其主要應用的疾病場景及代表企業(yè)有哪些呢?
銩激光,輸出波長是1940nm,波長范圍為1.75μm-2.22μm,位于水的強吸收峰附近,故而對水的吸收系數(shù)特別高,是唯一能被水完全吸收的激光。銩激光對組織的穿透深度很淺——僅0.2mm,這樣既能實現(xiàn)高效汽化,又能達到精準切割的雙重效果。
具有操作精細、術(shù)中出血較少、手術(shù)視野清晰、 術(shù)后恢復快、術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率低,治療高齡高危病人安全性好等優(yōu)點。銩激光作為醫(yī)用激光技術(shù),在2004年被FDA批準用于臨床,同年又獲得歐盟認證,2005年獲準進入中國市場。近些年在臨床中得到了快速發(fā)展和廣泛應用。主要應用于泌尿、口腔、皮膚等治療,代表企業(yè)有密爾醫(yī)療、法博激光。
鉺激光,是一種波長為2.94μm的固體脈沖激光,其波長恰好位于水的最高吸收峰值。由于人體的皮膚組織含有大量水分,皮膚對波長為2.94μm的光吸收率很高。而含色素成分高的皮下組織及肌肉組織對此波長光的吸收率很低,故而鉺激光能夠精準地將治療能量及生物信息準確地傳遞到皮膚組織。在達到有效治療目的的同時,對皮膚周邊組織不產(chǎn)生影響。
具有安全磨削、熱損傷小、多數(shù)治療無需麻醉、愈合期短、副作用低等優(yōu)點。鉺激光1994年最早被美國藥監(jiān)局批準用于口腔軟、硬組織治療。主要應用于皮膚、口腔等治療,代表企業(yè)有南京佰福、卓鐳激光。
鈥激光,是利用稀有元素鈥為激光工作離子的固態(tài)脈沖式激光,波長為2.1μm,在水中有很高的吸收系數(shù)。鈥激光在組織中的吸收深度少于0.4mm,穿透表淺,能夠進行精準切割,而不會損傷周圍組織。
具有術(shù)后反應輕、適應性好、止血效果好、并發(fā)癥少等優(yōu)點。主要應用于泌尿治療,代表企業(yè)有瑞柯恩。
藍激光,于20世紀 90年代初由科學家發(fā)現(xiàn)。2014年3位日本物理學家因藍激光和藍色LED的發(fā)明,獲得諾貝爾物理學獎。
具有汽化效果快、止血效果好、對組織熱損傷小、設備體積小、噪音小等優(yōu)點。主要應用于泌尿治療,代表企業(yè)有藍極醫(yī)療。
綠激光,波長為532 nm,是將106nm 波長的釹:釔鋁石榴石(neodymium:yttrium-aluminum-gamet, Nd:YAG)激光通過磷酸氧鈦鉀(KTP)晶體而獲得的激光。是能被氧合血紅蛋白高度吸收,不被水吸收的激光類型。綠激光穿透深度只有0.8 mm,熱傳導效果較小,對周圍組織無明顯損傷,能在汽化 的組織上形成1~2 mm 的凝固層,可防止術(shù)后組織水腫、壞死及腐肉形成,凝固帶封閉血管起到有效止血作用,同時也可以減少沖洗液的吸收。綠激光對組織毛細血管汽化同時封閉,汽化止血同時完成,幾乎沒有出血。是手術(shù)中激光能量轉(zhuǎn)化效率最高的激光類型。
具有創(chuàng)傷小、無血或出血極少、適應癥廣、副作用少、住院時間短、對患者術(shù)后性生活影響小,對有心臟病、高血壓、糖尿病等合并癥的高危病人無手術(shù)風險等優(yōu)點。主要應用于泌尿治療,代表企業(yè)有阿爾法邁士。
飛秒激光,是人類在實驗條件下所能獲得的最短脈沖,其持續(xù)的時間極其短,只有幾個飛秒,比利用電子學方法所獲得的最短脈沖還要短幾千倍。具有極高瞬時功率、精確的靶向聚焦定位、損傷小等優(yōu)點。主要應用于眼科治療,代表企業(yè)有飛秒研究中心FAR。
此外,市面上還有釹激光、半導體激光、1470激光等激光。由于本文篇幅有限,就不過多贅述。
四大未來趨勢引領行業(yè)發(fā)展
在上述內(nèi)容中,我們梳理了國內(nèi)的新銳醫(yī)療激光企業(yè)。在與他們的溝通中,動脈網(wǎng)發(fā)現(xiàn)了醫(yī)療激光領域未來發(fā)展的四大特點。
從臨床需求上看,根據(jù)臨床研發(fā)定制激光光源
激光醫(yī)療歸根結(jié)底是落在醫(yī)療上,一切都必須從臨床需求出發(fā)。
目前醫(yī)療激光行業(yè)亟待突破的共性技術(shù)應包含根據(jù)適應癥、手術(shù)需求和醫(yī)生操作習慣高度定制的激光光源、前端出光系統(tǒng)以及人機交互設計等。
密爾醫(yī)療創(chuàng)始人戴逸翔表示:“不論激光醫(yī)療設備是以選擇性光熱作用、光機械作用還是光化學作用作為基本原理,都依賴于靶組織和特定波長、功率、頻率、脈寬激光的相互作用。因而第一步就必須根據(jù)臨床研發(fā)定制相應的激光光源。反之,如果拿著現(xiàn)成的激光器去找適應癥,無異于拿著錘子找釘子,無法做到完全貼合臨床需求。前端出光系統(tǒng)和人機交互設計更是決定了激光醫(yī)療設備對于醫(yī)生操作的友好程度。在產(chǎn)品設計與臨床驗證的過程中,激光醫(yī)療工程師必須廣泛地向臨床醫(yī)生、患者請教,反復打磨操作手具、光纖耗材、輔助裝置、操作界面、腳踏邏輯,才能真正做出醫(yī)生好用、患者好評的產(chǎn)品?!?/p>
從技術(shù)上看,精準性、微創(chuàng)性、無創(chuàng)性將成為微創(chuàng)外科技術(shù)的發(fā)展趨勢
縱觀外科手術(shù)的發(fā)展史,第一代醫(yī)療器械誕生在冷器械時代(無源器械),通過機械能以開放的方式直接對病灶進行手術(shù)處理。雖有大創(chuàng)口,多出血和長康復等弊端,卻讓外科器械讓醫(yī)生獲得了一種重要的治療手段,并使人類的疾病治療進入了外科手術(shù)時代。
而60年前外科器械進入了熱器械時代(有源設備和器械),通過電能特性克服了機械能的諸多缺點,如能量傳遞的路徑選擇和較低的能量密度,從而縮小了器械體積,還可以轉(zhuǎn)換成其它多種能量形式,從而萌生了微創(chuàng)外科技術(shù),達到低創(chuàng)傷,少出血,快康復等顯著的臨床效果,成為了當前外科手術(shù)領域中的最為重要的醫(yī)療器械種類。
隨著現(xiàn)代醫(yī)學模式的轉(zhuǎn)變,激光醫(yī)學的應用領域正從疾病診療向疾病預防前移,以精準性、微創(chuàng)性、無創(chuàng)性為技術(shù)突破方向來引領醫(yī)學診療模式的轉(zhuǎn)變。
阿爾法邁士CEO錢景鴻表示:“我們相信激光以高能量密度,方向性,單色性和相干性等使激光外科技術(shù)引領醫(yī)療器械進入下一個時代 ——激光外科時代,迎來無創(chuàng)手術(shù)的普及,并將獲得之前無法匹及的臨床效果,如超低熱損傷、超低出血量、超小創(chuàng)口甚至無創(chuàng)。外科激光技術(shù)利用激光獨特的物理特性,通過選擇性吸收等原理,對特定組織可以進行外科切割甚至汽化,達到微創(chuàng)的效果。同時激光通過不同的調(diào)制方式可以產(chǎn)生如飛秒激光,利用光機械性能對組織進行細胞級別的冷精細切割而不產(chǎn)生熱損傷,讓醫(yī)生可以完成以前無法想象的極精細手術(shù)。作為中國微創(chuàng)外科領域中積極參與者,阿爾法邁士攜手旗下瑞爾通醫(yī)療將在激光外科領域中全面打造多維度外科激光能量生態(tài)體系,向臨床提供全面,高效和低成本的激光外科手術(shù)系統(tǒng)?!?/p>
從研發(fā)上看,醫(yī)工結(jié)合的新技術(shù)將為醫(yī)療激光賦能
醫(yī)療器械涉及醫(yī)療、機械、電子等多個行業(yè),是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。醫(yī)工結(jié)合成為醫(yī)療器械發(fā)展的大趨勢,醫(yī)療激光領域也是如此。
北京航空航天大學生物與醫(yī)學工程學院院長樊瑜波指出,推動醫(yī)工交叉融合、協(xié)同創(chuàng)新,是打破我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新“瓶頸”的關鍵要素。并建議,根本上要加大對醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新研發(fā)投入,加大對生物醫(yī)學工程專業(yè)創(chuàng)新領軍人才的培養(yǎng),同時加大電子、機械、材料、軟件、信息技術(shù)等學科、產(chǎn)業(yè)與醫(yī)療器械領域的交叉融合;加大醫(yī)療器械產(chǎn)教融合和科教融合的力度。
法博激光總經(jīng)理徐佳表示:“隨著化學和生物學等相關學科的發(fā)展,各種生物探針和靶向標記技術(shù)得到快速發(fā)展,激光光學、材料學、納米技術(shù)和生物技術(shù)的相互融合正在不斷地為醫(yī)學診斷和治療帶來新的發(fā)展空間?!?/p>
從銷售渠道上看,出海成為眾多國內(nèi)醫(yī)療激光企業(yè)的市場選擇
有不少醫(yī)療激光企業(yè)選擇直接出海,究其原因主要有2點。
第一,國外審批要求較國內(nèi)更寬松,拿證時間更短。據(jù)南京佰福創(chuàng)始人賈養(yǎng)春介紹,國內(nèi)的醫(yī)療激光器械存在拿證難、拿證周期長的問題。激光醫(yī)療器械在我國屬于三類器械,審批嚴格,拿證需要2~3年。而在海外則只需1~2年便可拿證。較低門檻的審批要求,能讓企業(yè)產(chǎn)品快速放量,獲得營收。
第二,國產(chǎn)醫(yī)療激光的高性價比,帶來出海優(yōu)勢。部分國內(nèi)激光企業(yè)自主開發(fā)核心零部件,降低了成本、提升了毛利率,在面對進口激光醫(yī)療器械競爭中具備了高性價比優(yōu)勢。對比國外巨頭動輒幾十上百萬的器械設備,“中國智造”的醫(yī)療激光設備性能優(yōu)越,價格卻更低,性價比高。這為企業(yè)出海帶來優(yōu)勢。
當然也有部分企業(yè)是商業(yè)戰(zhàn)略需要,雙輪驅(qū)動開啟增長的第二曲線。
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