項(xiàng)目簡介
該項(xiàng)目結(jié)合金屬3D打印技術(shù),開發(fā)出個(gè)性化穹隆頂鈦籠式人工頸椎,在國際上創(chuàng)新性提出了椎體次全切術(shù)后可動(dòng)人工椎體——椎間盤復(fù)合體植入、重建椎體運(yùn)動(dòng)單位功能的理念,研制出可動(dòng)人工頸椎假體和人工寰齒關(guān)節(jié)。
項(xiàng)目創(chuàng)新點(diǎn)
(1)該團(tuán)隊(duì)按照“以可動(dòng)固定代替融合”的設(shè)計(jì)思路,研發(fā)出3D打印可動(dòng)人工頸椎,替代現(xiàn)有的鈦籠和鈦板,重建頸椎的運(yùn)動(dòng)功能。這個(gè)技術(shù)為解決頸椎次全切、減壓融合術(shù)后活動(dòng)度喪失這一世界性難題提供了新思路。
(2)降低塌陷率、提高手術(shù)療效,消除了傳統(tǒng)鈦籠的銳利邊緣,使穹隆頂鈦籠*適配頸椎解剖特點(diǎn),同時(shí)增加鈦籠與椎體的接觸面積,以利于獲得長期穩(wěn)定性。
(3)研發(fā)人工寰樞關(guān)節(jié),保留寰樞關(guān)節(jié)旋轉(zhuǎn)功能。經(jīng)嚴(yán)格的疲勞測試,人工寰樞關(guān)節(jié)的使用壽命總體可達(dá)15年至20年。
項(xiàng)目進(jìn)展
目前經(jīng)過200余例的臨床應(yīng)用,隨訪資料證實(shí)鈦籠塌陷等并發(fā)癥發(fā)生率從大約90%降低到10%,較傳統(tǒng)鈦籠的塌陷發(fā)生率顯著下降。團(tuán)隊(duì)目前與十余家醫(yī)院有合作,有和大的醫(yī)療器械公司合作,目前還未拿到醫(yī)療器械臨床批文。
項(xiàng)目成熟度:應(yīng)用階段。
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