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市場研究

激光技術(shù)醫(yī)療應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

來源:顧瑛,邱海霞 ,李步洪 ,馬輝2023-05-11 我要評論(0 )   

本文針對激光技術(shù)醫(yī)療應(yīng)用主題,重點(diǎn)從實(shí)際應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)鏈的視角出發(fā),梳理我國激光技術(shù)在臨床治療、診斷和產(chǎn)業(yè)化方面的發(fā)展現(xiàn)狀、前 景趨勢和存在問題。01—激光治療技術(shù)...

本文針對激光技術(shù)醫(yī)療應(yīng)用主題,重點(diǎn)從實(shí)際應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)鏈的視角出發(fā),梳理我國激光技術(shù)在臨床治療、診斷和產(chǎn)業(yè)化方面的發(fā)展現(xiàn)狀、前 景趨勢和存在問題。





01



激光治療技術(shù)


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  1. 強(qiáng)激光治療

    強(qiáng)激光治療是利用激光的光熱效應(yīng),對生物 組織進(jìn)行凝固、汽化或切割來達(dá)到消除病變的目的。


強(qiáng)激光治療具有出血少、操作定位精確、非接觸、無菌、對周圍組織 損傷小等優(yōu)點(diǎn),已經(jīng)廣泛應(yīng)用于眼科、皮膚科、泌尿外科、消化科、 口腔科、耳鼻喉科等多種科室。

隨著眼科、精準(zhǔn)治療等醫(yī)學(xué)需求帶動(dòng)以及手術(shù)機(jī)器人技術(shù)的迅猛發(fā)展,醫(yī)用超快激光器等新型強(qiáng)激光有望成為較大的產(chǎn)業(yè)規(guī)模,為某些難治性疾病的治療提供一種新的手段。以超快激光為代表的前沿激光技術(shù)(如皮秒激 光、飛秒激光)具有更高選擇性、更精準(zhǔn)切割等特點(diǎn),逐漸在醫(yī)療應(yīng)用和生命科學(xué)中顯示出了應(yīng)用潛力。飛秒激光在透明生物組織中可以無衰減地 傳輸?shù)骄劢裹c(diǎn),對周圍組織熱損傷小且切割精度高。 與傳統(tǒng)治療手術(shù)和其他激光手術(shù)相比,飛秒激光手 術(shù)具有更高的準(zhǔn)確性、安全性和穩(wěn)定性,被視為相 對完美的臨床眼科治療方法

2.光動(dòng)力治療

PDT 是繼手術(shù)、化療和放療之后形成的一種治療腫瘤的新型微創(chuàng)療法。在 PDT 過程中,光敏劑 在特定波長激光的激活下出現(xiàn)了一系列光物理化學(xué) 反應(yīng),產(chǎn)生具有生物毒性的活性氧物質(zhì)來殺傷靶組織,進(jìn)而實(shí)施靶向治療 。與傳統(tǒng)治療手段相比, PDT 具有選擇性高、微創(chuàng)、可重復(fù)使用、無耐藥性、 能最大限度保留組織和器官完整性等優(yōu)點(diǎn) 。


隨著對 PDT 作用機(jī)制研究的不斷深入,目前 PDT 的 適應(yīng)癥已從起初的腫瘤治療逐漸拓展到腫瘤靶向 PDT、血管靶向 PDT、微生物靶向 PDT 三大治療 領(lǐng)域,在惡性腫瘤及癌前病變、難治性微血管病變 (如老年性眼底黃斑變性、鮮紅斑痣、胃竇血管擴(kuò) 張等)、難治 / 耐藥性微生物感染等方面具有良好的 應(yīng)用前景。

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3.弱激光治療 

LLLT 又稱低強(qiáng)度激光治療或光生物調(diào)節(jié)治療, 是指激光作用于生物組織時(shí)不造成不可逆的損傷, 但刺激機(jī)體產(chǎn)生一系列的生理生化反應(yīng),對組織或 機(jī)體起到調(diào)節(jié)、增強(qiáng)或抑制作用來達(dá)到治療疾病的 目的 。

LLLT 的最大特點(diǎn)是患者無創(chuàng)無痛, 其功率密度通常為毫瓦量級。自 20 世紀(jì) 70 年代 起,LLLT 臨床應(yīng)用在東歐、蘇聯(lián)和我國較為廣泛。隨著半導(dǎo)體激光器的發(fā)展,包括紅光和近紅外光在 內(nèi)的多種波長激光被用作 LLLT 治療光源,用于內(nèi) 科、外科、婦科、兒科、眼科、耳科、口腔科等 臨床科室的 300 多種疾病治療,對促進(jìn)傷口愈合、 疼痛緩解、炎癥消退、組織再生、肌肉疲勞緩解 等具有良好功效。


02

激光監(jiān)測技術(shù)

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基于發(fā)光二極管(LED)光源的醫(yī)學(xué)監(jiān)測技術(shù), 因其能夠監(jiān)測血糖、血氧等重要生理指標(biāo)而逐步興 起。相比于 LED 光源,激光光源具有更好的光學(xué) 特性,能夠提供全新的無損、精準(zhǔn)監(jiān)測手段:實(shí)現(xiàn) 微創(chuàng)或無創(chuàng)監(jiān)測,兼具高靈敏度、高選擇性和長期 穩(wěn)定性,顯著提高醫(yī)學(xué)監(jiān)測結(jié)果的精準(zhǔn)性。

隨著醫(yī)學(xué)治療模式的轉(zhuǎn)變,“醫(yī)院治療 + 家庭健康監(jiān)護(hù)” 模式將是發(fā)展潮流,而精準(zhǔn)激光監(jiān)測技術(shù)正在成為 醫(yī)學(xué)監(jiān)測設(shè)備的重要發(fā)展方向。在高靈敏激光健康監(jiān)測方面,基于呼吸氣體、 尿液和血液等的激光監(jiān)測技術(shù)是未來發(fā)展重點(diǎn)。 

在微型化激光健康監(jiān)測方面

①發(fā)展便攜式激 光監(jiān)測技術(shù),將激光監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行小型化和集成化 處理,如便攜式血糖血壓檢測儀;

②開發(fā)可穿戴激 光監(jiān)測技術(shù),設(shè)計(jì)適合人體穿戴的激光監(jiān)測設(shè)備, 如可穿戴智能激光監(jiān)測手表;

③發(fā)展內(nèi)窺式激光監(jiān) 測技術(shù),將開展分子、細(xì)胞和組織層次檢測的激光 技術(shù)與目前成熟的內(nèi)窺鏡技術(shù)相結(jié)合,用于體內(nèi)組 織的實(shí)時(shí)監(jiān)測。 

在智能化激光健康監(jiān)測方面

①發(fā)展基于大數(shù) 據(jù)的激光監(jiān)測功能,人工智能技術(shù)將成為自動(dòng)化處理與分析生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)的有力工具;

②針對動(dòng)態(tài) 醫(yī)學(xué)檢測需求,發(fā)展體積小、重量輕、電壓和功耗 低的激光光源,提高診斷激光器的物理指標(biāo)及設(shè)備 續(xù)航性來滿足用戶體驗(yàn)要求;

③未來的激光診療方 法朝著植入式方向發(fā)展,探索微納激光等新型激光 器的生物相容性、可降解性。


03



我國激光醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢


(1)我國激光醫(yī)療產(chǎn)業(yè)以中小型民營企業(yè)為主, 日益成為創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)較為活躍的市場領(lǐng)域。 


(2)我國激光醫(yī)療產(chǎn)業(yè)正由國內(nèi)銷售轉(zhuǎn)向全球 市場,特別是在“一帶一路”倡議的帶動(dòng)下,越來 越多的國內(nèi)激光醫(yī)療器械企業(yè)取得了美國食品藥品 監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲統(tǒng)一(CE)醫(yī)療資質(zhì), 出口份額穩(wěn)步提高。 


(3)隨著我國注冊人制度的實(shí)行,認(rèn)證和生產(chǎn)、 研發(fā)和制造逐步分離,第三方制造成為發(fā)展趨勢, 未來將會(huì)在激光醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集中地區(qū)形成規(guī)模化的產(chǎn) 業(yè)集群。


(4)隨著我國醫(yī)療改革推進(jìn)、居民消費(fèi)升級、 生活品質(zhì)提高,國內(nèi)醫(yī)療市場對于高品質(zhì)的激光醫(yī) 療器械的需求更為強(qiáng)烈




04



我國激光技術(shù)醫(yī)療應(yīng)用面臨的問題


(1)激光醫(yī)學(xué)尚無二級學(xué)科。雖然激光醫(yī)學(xué)具 有技術(shù)性強(qiáng)、綜合性高、覆蓋領(lǐng)域廣、臨床應(yīng)用普 遍等諸多特點(diǎn),但由于缺乏明確的學(xué)科屬性,使得 我國教育體系中始終未能建立與激光醫(yī)療相對應(yīng)的 二級學(xué)科方向,從而導(dǎo)致專業(yè)人才缺乏、學(xué)科發(fā)展 滯后。


(2)產(chǎn)業(yè)集中度不高。目前國內(nèi)約有 200 家激 光醫(yī)療器械企業(yè),以中小民營企業(yè)為主;除了數(shù)家 新三板企業(yè),沒有主板上市公司;多數(shù)公司僅經(jīng)營 1~2 種激光醫(yī)療產(chǎn)品,生產(chǎn)集中度低。 


(3)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理。國產(chǎn)激光醫(yī)療產(chǎn)品集中 在價(jià)值鏈的中低端,而高技術(shù)含量、高附加值產(chǎn)品 極少,產(chǎn)品因同質(zhì)化和規(guī)模小而導(dǎo)致的薄利現(xiàn)象突 出;眾多企業(yè)停留在相互仿制階段,缺乏原始創(chuàng)新 和自主創(chuàng)新的能力與意愿。 


(4)“產(chǎn)學(xué)研”結(jié)合未成規(guī)模。激光醫(yī)療產(chǎn)業(yè) 資源未能與強(qiáng)大智力資源、豐富臨床資源進(jìn)行充分 結(jié)合,“產(chǎn)學(xué)研”結(jié)合中的企業(yè)主體明顯缺失,造 成研究和市場脫節(jié),已有資源優(yōu)勢難以在產(chǎn)業(yè)層面 體現(xiàn)出來。 


5)國內(nèi)激光醫(yī)療設(shè)備上市周期過長。我國 醫(yī)療器械上市周期平均為 3~5 年,而美國、歐盟 等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的醫(yī)療器械上市周期一般僅為 1~2 年。 




05



對策建議

(一)設(shè)置“激光醫(yī)學(xué)”二級學(xué)科

隨著激光醫(yī)學(xué) 019 中國工程科學(xué) 2020 年 第 22 卷 第 3 期 與臨床醫(yī)學(xué)的逐漸融合,當(dāng)前的醫(yī)學(xué)院校人才培養(yǎng) 模式已難以匹配國家對激光醫(yī)療高級專業(yè)人才的鮮 明需求。建議在臨床醫(yī)學(xué)一級學(xué)科下,設(shè)置“激光 醫(yī)學(xué)”二級學(xué)科,構(gòu)建完整的本科 – 碩士 – 博士培 養(yǎng)體系,這是促進(jìn)“醫(yī)工”交叉融合、保障我國激 光醫(yī)學(xué)長遠(yuǎn)發(fā)展的重要措施.

(二)建設(shè)激光醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新平臺(tái) 

以重點(diǎn)和特色臨床醫(yī)院為依托單位,集中高等 院校、科研院所、高新企業(yè)的各自優(yōu)勢,組建國家 級激光醫(yī)療臨床轉(zhuǎn)化工程研究中心。中心將區(qū)別于 相關(guān)光電類的國家級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,而以臨床實(shí)際需 求為牽引,聚集國內(nèi)優(yōu)勢研究力量,注重與企業(yè)進(jìn) 行密切合作以推動(dòng)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,重點(diǎn)攻關(guān)激光診斷、 激光治療和激光監(jiān)測涉及的核心關(guān)鍵技術(shù),助力我 國激光診療技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化、示范和推廣。

(三)扶持激光醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)業(yè)

面向激光醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園區(qū)和激光醫(yī)療器械第三方制造平 臺(tái),給予土地、資金、稅收、人才等方面的政策支 持并保持連續(xù)性;提供與產(chǎn)業(yè)發(fā)展相配套的財(cái)務(wù)和 法律公共服務(wù),推行公共資源的共享和高效使用。


本文改寫自顧瑛,邱海霞  ,李步洪  ,馬輝等發(fā)表的 《我國激光技術(shù)醫(yī)療應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究》 一文


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