近日，光谷生物城入園企業(yè)武漢洛芙科技股份有限公司（以下簡稱“洛芙科技”），自主研發(fā)生產(chǎn)的家用半導(dǎo)體激光脫毛美容儀SILKPRO獲得美國食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)證，認(rèn)證編號為 K142845，是可柜臺銷售(OCT)美容設(shè)備。獲得該認(rèn)證也標(biāo)志著洛芙科技成為國內(nèi)首家在家用激光美容設(shè)備領(lǐng)域獲得FDA認(rèn)證的企業(yè)，同時是全球第二家在家用激光脫毛領(lǐng)域獲得FDA認(rèn)證的企業(yè)。
洛芙科技SILKPRO脫毛美容儀擁有10多項實(shí)用新型和外觀專利，采用了專利的半導(dǎo)體激光器多單管封裝技術(shù)，電光效率超過50%，輸出功率高，屬于四類激光。針對FDA對于家用激光美容設(shè)備極高的安全性要求，產(chǎn)品設(shè)計方面采用了人體皮膚感應(yīng)、激光散射人眼安全和移動位移傳感等多種先進(jìn)技術(shù)，以確保高功率激光美容設(shè)備對普通消費(fèi)者的安全。因?yàn)镾ILKPRO申請為可柜臺銷售產(chǎn)品，F(xiàn)DA要求申請者提交嚴(yán)格的產(chǎn)品使用性報告，洛芙科技通過和國際權(quán)威咨詢機(jī)構(gòu)合作歷時6個月完成了風(fēng)險分析、風(fēng)險控制和測試方法設(shè)計等多項工作，并且完成了18例美國人的產(chǎn)品使用記錄報告。
洛芙科技于2012年成立，位于光谷生物城生物創(chuàng)新園內(nèi)，公司核心團(tuán)隊有超過十年的高功率半導(dǎo)體激光器產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。目前，公司有專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊，專業(yè)技術(shù)覆蓋激光、機(jī)械、電子和軟件等領(lǐng)域。團(tuán)隊成員參與了很多醫(yī)療和工業(yè)領(lǐng)域激光器系統(tǒng)的生產(chǎn)研發(fā)工作，所研發(fā)生產(chǎn)的激光器已經(jīng)銷售出口到60多個國家和區(qū)域,其中包括美國、韓國、日本、德國和西班牙等國家。
轉(zhuǎn)載請注明出處。
相關(guān)文章
熱門資訊
精彩導(dǎo)讀
關(guān)注我們
