近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了華科精準(zhǔn)(北京)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“磁共振監(jiān)測半導(dǎo)體激光治療設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
該產(chǎn)品磁共振監(jiān)測核心技術(shù)具有國家發(fā)明專利,在激光治療過程中,通過磁共振溫度成像技術(shù),實(shí)時(shí)接收磁共振設(shè)備的梯度回波序列,從而計(jì)算治療區(qū)域溫度,對治療過程實(shí)時(shí)監(jiān)控。
該產(chǎn)品與一次性使用激光光纖套件配合,用于對藥物難治性癲癇患者(有明確的致癇區(qū)部位或明確的癲癇傳導(dǎo)途徑)的局部病灶進(jìn)行激光治療且治療時(shí)間短,對健康腦組織損傷小,術(shù)后并發(fā)癥少,患者恢復(fù)快,降低了神經(jīng)外科顱內(nèi)病灶的治療難度。
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