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首個國產(chǎn)皮秒激光治療儀獲NMPA批準上市

激光制造網(wǎng) 來源:器械之家 NMPA2023-02-02 我要評論(0 )   

近日,吉林省科英激光股份有限公司(以下簡稱“科英激光”)申報的“Nd:YAG皮秒激光治療機”成正式獲得NMPA批準,獲準上市,注冊證編號:國械注準20233090038。值得一提...

近日,吉林省科英激光股份有限公司(以下簡稱“科英激光”)申報的“Nd:YAG皮秒激光治療機”成正式獲得NMPA批準,獲準上市,注冊證編號:國械注準20233090038。值得一提的是,上述“Nd:YAG皮秒激光治療機”是我國首個經(jīng)NMPA批準上市的國產(chǎn)皮秒激光治療產(chǎn)品。

公開資料顯示,“Nd:YAG皮秒激光治療機”系由主機、七關節(jié)導光臂、治療手具、腳踏開關(型號:FS-4)及激光防護眼鏡(型號:SD-4)組成,其中主機由激光器、導光系統(tǒng)及瞄準裝置、激光電源及控制系統(tǒng)、安全防護系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng)組成。該產(chǎn)品1064nm激光用于去除藍黑色紋身,在醫(yī)療機構中使用。


圖片

▲皮秒激光VS調Q激光的性能比較(圖源:網(wǎng)絡)

皮秒激光是指輸出脈寬在皮秒級別的激光器,目前已獲NMPA批準上市的主要包括755nm、532nm/1064nm、730nm 3種工作波長。由于脈寬極短,皮秒激光可在瞬間實現(xiàn)極高的峰值功率,從而對靶色基產(chǎn)生光聲作用(或者光機械作用),將文身染料顆?;蚝谒仡w粒粉碎得更細小,更易被巨噬細胞等嗜色素細胞清除,而炎癥反應更輕。因此,皮秒激光較調Q激光在治療文身及大部分色素增加性疾病中療效更好,不良反應更輕。

此外,通過蜂巢狀聚焦透鏡或全息衍射透鏡,皮秒激光可以聚焦成大小一致間隔均勻的點陣光束,由于其中每一微光束具有極高的峰值功率,超過靶色基(黑色素或血紅蛋白)的光分解閾值時,靶色基非線性吸收能量產(chǎn)生光分解效應,形成等離子體,等離子體繼續(xù)高效吸收激光能量同時不斷擴展,最終產(chǎn)生爆破現(xiàn)象在表皮或真皮層導致空泡的形成,即為激光誘導的光擊穿(laser-induced optical breakdown,LIOB)。LIOB周圍組織無損傷,炎癥反應也很輕微,伴隨著LIOB的發(fā)生,真皮中可出現(xiàn)新生膠原和彈性纖維。LIOB效應使點陣皮秒激光具有改善光老化和痤瘡凹陷性瘢痕的治療作用,而且相比于剝脫性點陣激光和近紅外的非剝脫性點陣激光,不良反應更小,幾乎沒有誤工期。


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