據(jù)悉近日,全球唯一獲得國際標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)證的激光公司及全球醫(yī)療激光設(shè)備龍頭企業(yè)科醫(yī)人(Lumenis)在中國首個創(chuàng)新基地,其在上海外高橋保稅區(qū)正式啟用。
據(jù)悉這是科醫(yī)人在中國布局建成的第一個激光醫(yī)療技術(shù)生產(chǎn)基地,為科醫(yī)人統(tǒng)籌全球創(chuàng)新資源、全面開啟本土化布局的關(guān)鍵一步,具有重要的里程碑意義。
01在中國建首基地,年產(chǎn)達(dá)5億
據(jù)悉作為科醫(yī)人公司在中國設(shè)立的第一個生產(chǎn)基地,該基地建筑面積約為3000平方米,建設(shè)投資4000萬元人民幣,達(dá)產(chǎn)后年產(chǎn)值約5億元人民幣。
該基地先期主要聚焦激光、強脈沖光,射頻等技術(shù)難度及安全性要求更高的三類醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)制造。
在活動中,科醫(yī)人國產(chǎn)首臺M22強脈沖光與激光系統(tǒng)多功能醫(yī)美平臺樣機正式揭幕。該產(chǎn)品能有效改善膚質(zhì)、膚色、皮膚平滑度、皮膚年輕度問題,并對皮膚癥狀實施有效治療。
產(chǎn)品分為強脈沖光系統(tǒng)和激光系統(tǒng),強脈沖光系統(tǒng)多參數(shù)可調(diào),用于治療血管性皮膚和色素性皮膚病,祛除多余毛發(fā),治療輕度或中度炎性痤瘡。激光系統(tǒng)采用1565 ResurFX光纖點陣激光技術(shù),可用于治療皮膚色素異常、痤瘡瘢痕及手術(shù)瘢痕、減輕皮膚細(xì)紋和眼周皺紋,能實現(xiàn)無損治療,豐富圖形組合,“跳點”掃描模式,將多余熱效應(yīng)降至最低,滿足求美者的多種抗衰需要。
其隨著M22樣機的揭幕,科醫(yī)人“進(jìn)口轉(zhuǎn)本土生產(chǎn)”注冊證申請相關(guān)工作也正式啟動,在有關(guān)部門的支持下,科醫(yī)人將積極探索、爭取成為國家藥監(jiān)局“104號文”新政實施后,上海首批擁有三類醫(yī)療器械“進(jìn)口轉(zhuǎn)本土生產(chǎn)”注冊證的企業(yè)。
據(jù)悉科醫(yī)人將把創(chuàng)新基地打造成為集生產(chǎn)制造、技術(shù)服務(wù)、產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品培訓(xùn)、用戶體驗、貿(mào)易結(jié)算等為一體的多功能復(fù)合型創(chuàng)新基地。
并將實現(xiàn)科醫(yī)人在中國從醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易向醫(yī)療器械技術(shù)貿(mào)易、服務(wù)貿(mào)易、本土研發(fā)制造和本土創(chuàng)新的全面轉(zhuǎn)型升級。
02全球醫(yī)療激光設(shè)備龍頭科醫(yī)人Lumenis
科醫(yī)人(Lumenis)成立于1966年,總部位于以色列特拉維夫,是全球唯一獲得國際標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)證的激光公司,也是全球最大的醫(yī)療激光設(shè)備公司。
Lumenis是眼科和美容市場微創(chuàng)臨床解決方案領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者,也是開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新能源技術(shù)(包括激光,強脈沖光(IPL)和射頻(RF))的世界知名企業(yè)。
科醫(yī)人擁有強大的自主研發(fā)體系,在業(yè)界擁有多項“第一”,不僅持有超過220多項專利技術(shù)及100余項FDA認(rèn)證,還有118項技術(shù)在申請過程中。
同時與合作KOL的大力支持和對研發(fā)的承諾。其全球覆蓋擁有超過 80,000 個系統(tǒng)的活躍安裝基礎(chǔ),業(yè)務(wù)遍及 100 多個國家/地區(qū)。是提供全球激光、能量解決方案的領(lǐng)先供應(yīng)商。產(chǎn)品覆蓋以色列、美國、中國在內(nèi)的75個國家和地區(qū)。
50多年來,Lumenis的突破性產(chǎn)品重新定義了醫(yī)學(xué)治療,設(shè)定了技術(shù)和臨床黃金標(biāo)準(zhǔn),徹底改變了現(xiàn)有的治療方法,并為以前無法治療的疾病創(chuàng)造了解決方案。
首席執(zhí)行官
據(jù)悉科醫(yī)人由多學(xué)科領(lǐng)導(dǎo)團隊由杰出的專家組成,是該司成功發(fā)展的運營方式。目前該司的首席執(zhí)行官是Tzipi Ozer-Armon女士。
其以優(yōu)異成績獲得特拉維夫大學(xué)經(jīng)濟學(xué)學(xué)士學(xué)位,主修金融和市場營銷的MBA學(xué)位,并且是哈佛商學(xué)院的AMP畢業(yè)生。
Tzipi Ozer-Armon于2012年5月加入公司。在加入Lumenis之前,Ozer-Armon女士領(lǐng)導(dǎo)梯瓦制藥工業(yè)有限公司(納斯達(dá)克股票代碼:TEVA)的日本市場活動,該公司的營業(yè)額超過8億美元。
在她及團隊的帶領(lǐng)下目前科醫(yī)人突破產(chǎn)品性重新定義了醫(yī)學(xué)治療,并設(shè)定了許多技術(shù)和臨床黃金標(biāo)準(zhǔn)。成功地為以前無法治療的疾病創(chuàng)造了解決方案,并設(shè)計了先進(jìn)的技術(shù),徹底改變了他們經(jīng)營的每個行業(yè)的現(xiàn)有治療方法。
03Lumenis兩大業(yè)務(wù)發(fā)展
Lumenis是眼科和美容市場微創(chuàng)臨床解決方案領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者以眼科激光器的技術(shù)突破和一長串行業(yè)黃金標(biāo)準(zhǔn)而聞名。該司首創(chuàng)第一臺用于眼科的氬激光光凝機。
第一家獲批的Nd:YAG光干擾激光器營銷商;
開發(fā)并引進(jìn)了突破性的多色光凝技術(shù)以及世界上第一臺激光間接檢眼鏡(LIO);
開發(fā)并推向市場用于管理 POAG 等的革命性 SLT 技術(shù)。
在眼科激光領(lǐng)域, 科醫(yī)人始終保持著領(lǐng)導(dǎo)者的地位。
科醫(yī)人的美容激光產(chǎn)品涉及嫩膚、脫毛、治療血管、色素等激光產(chǎn)品,還涉及治療銀屑病、白癜風(fēng)、痤瘡等醫(yī)療領(lǐng)域,以及多用于美容整形外科得高能超脈沖激光治療儀等。
科醫(yī)人目前的技術(shù)和產(chǎn)品已得到中國臨床醫(yī)生和患者的廣泛使用和認(rèn)可,在中國已經(jīng)有幾百家醫(yī)療機構(gòu)有相關(guān)使用經(jīng)驗。該司將美容激光系列定位在高端的層次,包括高科技的技術(shù)支持、高質(zhì)量的售后服務(wù)及高水平的臨床培訓(xùn)等。
以“為實現(xiàn)中國醫(yī)用激光與世界同類技術(shù)和產(chǎn)品同步,改變和美化人們的生活”為宗旨,在市場培育方面也十分關(guān)注大眾的認(rèn)知度,真誠服務(wù)于社會,為人類創(chuàng)造更加美好的生活。
04市場以進(jìn)口為主,國產(chǎn)替代空間大
隨著我國醫(yī)美的普及,醫(yī)美行業(yè)市場規(guī)模不斷擴大,光電醫(yī)美行業(yè)市場規(guī)模也在迅速上升,到2019年中國光電醫(yī)美行業(yè)市場規(guī)模上升至215.01億元。
受2020年由于新冠疫情的影響,中國光電醫(yī)美行業(yè)市場規(guī)模有所下降,到191.73億元。隨著新冠疫情得到控制,我國光電醫(yī)美行業(yè)市場規(guī)模將迅速恢復(fù),預(yù)計到2022年中國光電醫(yī)美行業(yè)市場規(guī)模將超過350億元。
當(dāng)前我國激光美容設(shè)備是醫(yī)美治療設(shè)備領(lǐng)域中最重要的部分,規(guī)模占比超過60%,年度復(fù)合增速可達(dá)20%,市場集中度高,市場規(guī)模前7的企業(yè)的市場份額超過90%。
其國產(chǎn)化程度低,當(dāng)前市場以進(jìn)口設(shè)備為主導(dǎo),國產(chǎn)僅奇致激光占據(jù)一定市場份額,未來進(jìn)口替代空間大。目前,國內(nèi)主流的激光治療設(shè)備企業(yè)有以色列飛頓(2013年被復(fù)星醫(yī)藥收購)、中國奇致激光、美國科醫(yī)人、美國賽諾秀、歐洲之星、賽諾龍、中國半島醫(yī)療、中國深圳的GSD等。
復(fù)銳醫(yī)療科技Sisram Med [01696.HK]
復(fù)銳醫(yī)療科技由復(fù)星醫(yī)藥控股,是復(fù)星醫(yī)藥醫(yī)療器械板塊重要成員之一。公司深耕行業(yè)20余年,以子公司Alma Lasers為核心,以醫(yī)療美容設(shè)備為基礎(chǔ),是國內(nèi)能量源醫(yī)美設(shè)備的領(lǐng)軍者,產(chǎn)品覆蓋無創(chuàng)醫(yī)療美容、微創(chuàng)醫(yī)療美容和無創(chuàng)生活美容。
據(jù)2021年年報顯示,其醫(yī)療美容業(yè)務(wù)線主要包括Accent、Harmony、Soprano三大核心設(shè)備平臺。
其中,“Accent”系列,主要用于美體塑形及緊膚;“Harmony”系列為多功能激光應(yīng)用平臺,可用于超過65種美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)許可適應(yīng)癥,已經(jīng)覆蓋了激光美容市場的熱門品種;“Soprano”系列則主要用于激光脫毛。該業(yè)務(wù)線在2021年實現(xiàn)了超70%的營收增長,為公司貢獻(xiàn)了近88%的營收。
賽諾秀(Cynosure)
賽諾秀主營醫(yī)療美容系統(tǒng)產(chǎn)品的開發(fā)、制造和銷售業(yè)務(wù),為整形外科醫(yī)生、皮膚科醫(yī)生及其他醫(yī)療行業(yè)從業(yè)者提供用于皮膚修復(fù)、脫毛、身體塑形、女性健康、血管性疾病、良性色素沉著病變的非侵入性和微創(chuàng)性手術(shù)以及祛除多色紋身的治療儀器,通過激光溶脂術(shù)減脂,減少橘皮紋,清理被腳趾真菌感染的趾甲和消融汗腺。
主推產(chǎn)品:5D膠原光,獲得美國FDA和中國NMPA(原CFDA)雙重認(rèn)證,擁有雙波長1064nm/755nm激光技術(shù),多光斑及超長脈寬選擇,可以更好地作用于皮膚組織內(nèi)產(chǎn)生光熱效應(yīng)及光生物作用,刺激膠原蛋白新生。
2017年12月在中國NMPA獲批表皮良性色素病變的治療,2020年9月在中國NMPA獲批真皮色素病變的治療。做完即可工作,無停工期,符合消費者習(xí)慣。
半島醫(yī)療
半島醫(yī)療成立于2008年,專注于醫(yī)療美容類器械。已獲得FDA、CE、NMPA等近50余項全球認(rèn)證,申請國內(nèi)外專利400余項,其中已獲授權(quán)專利160項。
代表產(chǎn)品半島超聲跑、黃金微針、獨角獸痤瘡治療儀、多功能激光光電平臺等,也有私密產(chǎn)康類和護(hù)膚品。
2022年上半年半島醫(yī)療申報的“射頻治療儀(型號:LiTi)成功獲得NMPA批準(zhǔn),注冊證編號:國械注準(zhǔn)20223090571。該產(chǎn)品系繼InMode RF射頻治療儀后,是首個國產(chǎn)獲批上市的、可用于在吸脂手術(shù)前對脂肪進(jìn)行軟化以輔助后續(xù)吸脂的射頻治療儀。
深圳GSD
深圳市吉斯迪科技有限公司(簡稱GSD)是高科技美容企業(yè),1995年成立于深圳,創(chuàng)始人為趙文良女士。
公司業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)療美容儀器、家用美容儀器、化妝品等領(lǐng)域,服務(wù)全球110多個國家和地區(qū),是科技美容和家庭美容的倡導(dǎo)者和領(lǐng)導(dǎo)者。
2008年,成為全國唯一一家進(jìn)駐奧運村為北京奧運會運動員提供美容服務(wù)的高科技企業(yè)。
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而此次科醫(yī)人在上海設(shè)立的基地,無非是加速了本土化建設(shè)及市場的遞增,其憑借著海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)、上海自貿(mào)試驗區(qū)政的策疊加優(yōu)勢,上海外高橋保稅區(qū)域匯聚了科醫(yī)人等一批全球頂尖的醫(yī)療器械和醫(yī)療科技企業(yè)。
據(jù)官方數(shù)據(jù)顯示,2021年,該區(qū)域已經(jīng)成為中國38%醫(yī)療器械產(chǎn)品和27%醫(yī)藥材及藥品的進(jìn)口集聚地,形成了業(yè)態(tài)豐富、產(chǎn)業(yè)鏈齊全、獨具“保稅”特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式,未來發(fā)展如何器械之家將持續(xù)更新。
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