上周,一家名為Aprecia的制藥公司3D打印的ZipDose藥片獲得了美國食品藥品管理局(FDA)的批準(zhǔn)。這個消息相當(dāng)引人注目,因為這是FDA首次批準(zhǔn)3D打印的藥物上市銷售。
而如今在柏林,一家名為3D Printer Drug Machine的公司則決定更近一步,他們打算制造一種專門打印藥片的3D打印機,和特別定制的藥物輸送聚合物線材。
“這中間的關(guān)鍵是用來輸送藥物的聚合物線材。”該公司創(chuàng)始人兼CEO Mahmudur Rahman稱,“我們將它改為可食用的,并能夠在一定時間內(nèi)溶解。目前我們正在觀察這種材料的毒性,以及它們是否會產(chǎn)生任何不需要的效果。”
Rahman擁有9年的藥劑師經(jīng)驗,他聲稱自己的公司正在以套件的形式提供其售價為150-300美元的3D藥片打印機,并計劃最終以不同的價格出售各種形式的藥物片劑聚合物。他剛剛在眾籌平臺Indiegogo上發(fā)起募資活動,以進一步開發(fā)各種聚合物和3D藥片打印機,為用戶帶來一個完整的3D打印定制藥物處方系統(tǒng)。
Rahman稱他的3D藥片打印機能夠打印準(zhǔn)確劑量的藥物。而且能夠根據(jù)患者的具體要修為其自定義藥物劑量,而不是簡單地打印出常見的標(biāo)準(zhǔn)劑量藥片。
當(dāng)然,Rahman和他的公司要將自己的計劃變?yōu)楝F(xiàn)實肯定有大量的挑戰(zhàn)和工作在等待著他們,其中光是獲得藥品管理部門的批準(zhǔn),就是一個漫長的過程。
根據(jù)Rahman的計劃,每個病人都會在一個基于數(shù)據(jù)庫的系統(tǒng)上擁有自己的賬戶,該系統(tǒng)允許用戶根據(jù)需要訂購打印藥物。這中間會有一個合格的藥劑師來確保用戶所訂購的藥品是正確的、安全的,并正式確定其所需的確切劑量。然后這種藥物然后可以在Rahman的機器上3D打印出來。
Rahman說,這中間最困難的部分是設(shè)計打印藥物線材的配方。顯然,你不能使用像PLA、ABS這樣的普通線材來打印藥物。Rahman稱,替代的打印材料將會由諸如微晶纖維素、Ludipress、聚維酮等制藥輔料以某種形式組合,以便制造出線材。
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